Un bilirrubinómetro para el punto de atención que utiliza sangre: BiliDx

El BiliDx es un sistema novedoso para diagnosticar la ictericia. El dispositivo cumple de manera única con el perfil de producto objetivo (TPP, por sus siglas en inglés) desarrollado como parte de la iniciativa NEST 360, ya que permite realizar pruebas de sangre en la cama del paciente. Esta iniciativa es parte de un consenso mundial emergente en el Plan de Acción para Todos los Recién Nacidos, que establece que los países necesitan unidades de hospitalización de nivel 2 de la OMS que funcionen para atender a los "recién nacidos pequeños y enfermos".

¿Por qué es tan crítico el diagnóstico de ictericia?

Aunque a menudo se la denomina "piel amarilla", la ictericia puede volverse grave sin síntomas clínicos visibles. A menudo, los bebés son enviados a casa, pero allí desarrollan una ictericia más grave. No solo es necesario un análisis de bilirrubina en sangre para el diagnóstico inicial, sino también para el seguimiento continuo de la eficacia de la fototerapia (luz azul).

El problema en los entornos de bajos recursos

En muchos hospitales y clínicas, simplemente no existe una forma confiable de realizar pruebas de ictericia a los bebés. En los lugares donde hay un laboratorio disponible , el tiempo de respuesta puede ser de horas. El TPP para un bilirrubinómetro declaró: "La solución ideal en un entorno de bajos recursos sería una prueba confiable en el punto de atención que pueda analizar la bilirrubina sérica tanto antes como durante el tratamiento de fototerapia". Si no se trata, la ictericia grave puede eventualmente provocar daño neurológico irreversible.

¿Por qué BiliDx es novedoso?

En Maternova investigamos y distribuimos dispositivos médicos innovadores que cuentan con un sólido perfil clínico. Los datos de BiliDx de Malawi se han publicado en The Lancet y otras revistas revisadas por pares. Los datos mostraron que BiliDx permitió un nivel de precisión superior al de los bilirrubinómetros transcutáneos (que se basan en la luz que brilla a través de la piel del recién nacido).

El sistema BiliDx de un lector y casetes de flujo lateral cumple con el perfil de producto objetivo establecido por NEST 360. Ahora los médicos tienen la capacidad de identificar inmediatamente a los recién nacidos con ictericia y luego monitorear el tratamiento con fototerapia con un alto nivel de precisión.

El BiliDx proporciona resultados con calidad de laboratorio a partir de una punción de sangre completa en el talón en 10 minutos en el punto de atención. El dispositivo funciona con una batería recargable (cargador USB estándar de 110 a 220 V CA) que dura hasta 24 horas. Se pueden realizar 600 pruebas con una carga de batería.