Nace un nuevo antipalúdico dispersable y apto para bebés

Tres de cada cuatro muertes por malaria ocurren en niños menores de cinco años. La malaria afecta incluso a los bebés más pequeños. También se sabe que influye en el desarrollo neurocognitivo de los bebés pequeños y afecta su salud mucho después de la infancia. La malaria también es causa de mortalidad infantil.

Una formulación farmacológica, Coartem® (arteméter-lumefantrina) Baby, también conocida como Riatem Baby, fue aprobada recientemente como tratamiento para bebés a partir de julio de 2025. El fármaco es dispersable, lo que significa que puede disolverse en otro líquido, incluida la leche materna.

Los dos compuestos que componen Coartem se desarrollaron en China en la década de 1970, tras el aislamiento del artemeter de la artmesinina (que se encuentra naturalmente en el ajenjo).

Novartis adquirió los derechos de los compuestos y creó la marca Coartem en 1999. Para 2004, la Organización Mundial de la Salud aprobó la formulación dual como la primera artemisinina de dosis fija. Sin embargo, su uso en lactantes aún era incierto.

Lanzada el 6 de diciembre de 2007, «Medicamentos de tamaño infantil » es una campaña mundial de cinco años encabezada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1 ]. Su objetivo es concienciar y acelerar la acción para abordar la necesidad de mejorar la disponibilidad y el acceso a medicamentos pediátricos seguros y eficaces para todos los niños menores de 15 años. 

En 2009, los investigadores estaban probando la tableta dispersable de Coartem para comprobar si era inferior a las tabletas trituradas que ya se utilizaban. No era inferior.

El siguiente paso fue abordar el sabor amargo de los antipalúdicos. Un estudio con escolares tanzanos comparó suspensiones orales de fresa, naranja y cereza. La cereza resultó claramente ganadora.

El siguiente fue un ensayo clínico de fase III para probar Coartem en bebés menores y mayores de 28 días y con un peso de más de 5 kg (NCT04300309) con malaria facliparum no complicada .

Los resultados de este ensayo indicaron que se cumplieron los criterios de valoración farmacocinéticos. En otras palabras, el medicamento funcionó.

Ocho países (Burkina Faso, Costa de Marfil, Kenia, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzania y Uganda) representaron el 47 por ciento de los casos de malaria en 2023. Ahora se espera que estos ocho países aprueben el nuevo medicamento para su uso en sus países.

Fuentes

https://www.idse.net/Parasitology/Article/07-25/First-Malaria-Medicine-for-Newborns-Young-Infants-Approved/77677

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-recibe-la-aprobación-del-primer-medicamento-contra-la-malaria-para-recién-nacidos-y-bebés-pequeños

Abdulla S, Sagara I. Formulación dispersable de artemeter/lumefantrina: desarrollada específicamente para lactantes y niños pequeños. Malar J. 12 de octubre de 2009;8 Supl. 1(Supl. 1):S7. doi: 10.1186/1475-2875-8-S1-S7. PMID: 19818174; PMCID: PMC2760242.

https://www.nature.com/articles/s41598-025-94800-w

https://malariajournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1475-2875-8-S1-S7