diciembre 28, 2021 3 lectura mínima

El WOMAN Trial (World Maternal Antifibrinolytic Trial) fue un ensayo internacional aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que comenzó en 2010 para investigar el efecto de la administración temprana de ácido tranexámico sobre la morbilidad, la mortalidad y la histerectomía. El ensayo involucró a más de 20,000 mujeres diagnosticadas con hemorragia posparto en 21 países y encontró que el ácido tranexámico redujo significativamente la muerte por pérdida de sangre cuando se administró dentro de las 3 horas posteriores al parto.

En agosto de 2017, la Organización Mundial de la Salud actualizó su recomendación sobre el uso de ácido tranexámico para respaldar el uso de 1 g de ácido tranexámico intravenoso dentro de las 3 horas posteriores al parto en mujeres con hemorragia posparto.

El ensayo WOMAN encontró que la administración de ácido tranexámico por vía intravenosa en pacientes con hemorragia posparto condujo a una disminución del 21 % en la mortalidad por pérdida de sangre y una disminución del 29 % en la mortalidad. Tenga en cuenta que el ensayo WOMAN solo analizó la administración intravenosa de TXA; para que esté ampliamente disponible en entornos de bajos recursos, las aplicaciones orales o tópicas de TXA requerirán evaluación en ensayos separados.

El ácido tranexámico es un medicamento inventado en 1962 por Utako y Shosuke Okamoto que previene el sangrado excesivo. El cuerpo humano descompone naturalmente los coágulos de sangre para evitar la coagulación innecesaria y excesiva, que puede causar disfunción vascular. Sin embargo, durante el parto, la descomposición de los coágulos de sangre podría conducir a niveles peligrosos de pérdida de sangre, como en el caso de la hemorragia posparto. El ácido tranexámico es un inhibidor fibrinolítico indirecto, lo que significa que puede prevenir la descomposición de los coágulos de sangre, lo que puede evitar que un paciente se desangre.

El ácido tranexámico se puso en práctica por primera vez para ayudar a frenar la pérdida excesiva de sangre en aquellas que sufren de sangrado menstrual excesivo y trastornos hemorrágicos. Ahora también se usa en cirugías electivas y está en ensayos clínicos en el uso de ácido tranexámico en cirugías cardíacas.

Utako y Shosuke Okamoto habían desarrollado inicialmente el ácido tranexámico hace décadas para tratar y prevenir la hemorragia posparto, pero los obstetras no realizaron los ensayos clínicos para probar la eficacia del fármaco. La falta de ensayos clínicos hizo imposible que el ácido tranexámico se usara para tratar la hemorragia posparto, pero finalmente su éxito con el sangrado menstrual excesivo y los trastornos hemorrágicos con pocas contraindicaciones y efectos secundarios adversos generó la suficiente confianza como para que comenzaran los ensayos clínicos para el uso del ácido tranexámico. en casos de hemorragia posparto y en cirugías cardiacas.

Aunque Utako y Shosuke Okamoto no vivieron para ver la actualización de la OMS de 2017, su innovación farmacológica ha salvado miles de vidas, un número que seguirá creciendo en el futuro. Los ensayos clínicos de seguimiento como el estudio TRAAP2 están profundizando en el uso de TXA en situaciones clínicas específicas como la cesárea. El ensayo WOMAN-PharmacoTXA está evaluando la farmacocinética y la farmacodinámica de la administración intramuscular, intravenosa y oral de TXA. Maternova seguirá los resultados de todos estos ensayos clínicos e informará en este blog.

Por Julia Doo y Meg Wirth

Fuentes

Imagen: Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres

Irani, M. y Deering, S. (2015). Desafíos que afectan el acceso a la cesárea y estrategias para superarlos en países de bajos ingresos. Revista internacional de ginecología y obstetricia , 131 (1), 30-34.


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Letson, HL y Dobson, GP (2017). Ácido tranexámico para la hemorragia posparto en el ensayo WOMAN. The Lancet , 390 (10102), 1581-1582.


Mylan. (2020). Tabletas de ciclokapron. Medicines.org.uk, Medicamentos.


Shakur, H., Elbourne, D., Gülmezoglu, M., Alfirevic, Z., Ronsmans, C., Allen, E. y Roberts, I. (2010). El ensayo WOMAN (World Maternal Antifibrinolytic Trial): ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia posparto: un ensayo internacional aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Ensayos , 11 (1), 1-14


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Vatios, G. (2016). Utako Okamoto. The Lancet , 387 (10035), 2286.


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Organización Mundial de la Salud. (2017). Recomendaciones de la OMS sobre la prevención y el tratamiento de la hemorragia posparto y el ensayo WOMAN. Salud sexual y reproductiva .





Escrito por Julia Doo

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