Plateau MaternaWell™

La mesure précise des pertes sanguines post-partum est essentielle pour la détection et la prise en charge rapides de l'hémorragie du post-partum (HPP), l'une des principales causes de mortalité maternelle dans le monde. Le plateau MaternaWell™ permet aux professionnels de santé de surveiller en continu les pertes sanguines, favorisant ainsi une intervention plus précoce et de meilleurs résultats maternels.

Le défi : mesurer les pertes sanguines post-partum

La perte de sang avant, pendant ou après l'accouchement peut survenir rapidement. La perte de plus de 500 ml de sang après l'accouchement (ou 1000 ml après une césarienne) est définie comme une « hémorragie du post-partum ». Cette complication entraîne une hypotension artérielle, un choc et, dans certains cas, la mort. Bien qu'il s'agisse d'un événement rare dans les établissements individuels, cumulativement, l'HPP est une cause majeure de mortalité maternelle dans le monde entier. La question de l'estimation des pertes sanguines post-partum est fondamentale pour sauver des vies maternelles.

Des études ont montré que les pertes sanguines sont systématiquement sous-estimées en utilisant la seule évaluation visuelle. La mesure continue des pertes sanguines est de plus en plus considérée comme un élément important de la bonne prise en charge clinique de l'accouchement. En estimant les pertes sanguines dues à l'hémorragie du post-partum dans un appareil dédié et calibré, les cliniciens peuvent avoir un avertissement plus précoce et des totaux définitifs de sang perdu afin d'initier immédiatement des mesures d'urgence et de prévenir l'escalade du cas.

Pourquoi la mesure continue des pertes sanguines est importante

Les méthodes actuelles d'estimation des pertes sanguines incluent les champs plastiques calibrés. Cette méthode, parfois appelée BRASSS-V (ou champ obstétrical calibré), est précise. Cependant, le champ lui-même est en plastique à usage unique, ce qui génère des déchets et rend cette option moins durable et plus coûteuse par utilisation à grande échelle.

La solution MaternaWell Tray

Le MaternaWell Tray a été développé en Afrique du Sud par le Dr Justus Hofmeyr et fabriqué par Umoya, une entreprise sud-africaine de dispositifs médicaux travaillant en partenariat avec Maternova. Le plateau est centré sur la mère, abordable et réutilisable.

Le plateau MaternaWell en plastique moulé est conçu avec une cale effilée à placer sous les fesses de la femme tandis que les coupelles adjacentes recueillent le sang à mesure qu'il s'écoule du corps et permettent une estimation continue et quantitative des pertes sanguines.

Le MaternaWell Tray a deux coupelles, chacune avec des marqueurs de calibration à 300 ml et 500 ml. La première coupelle déborde après avoir atteint 500 ml dans la seconde, ce qui signifie qu'il y a un signal visuel clair au niveau des yeux indiquant que la perte sanguine totale a dépassé le seuil de 500 ml. Ensuite, la deuxième coupelle commence à se remplir jusqu'à un total de 1000 ml.

Une vidéo de formation est disponible pour plus d'informations sur cet outil calibré.

Caractéristiques du produit

• Plateau de mesure des pertes sanguines post-partum réutilisable et stérilisable
• Surveillance quantitative continue des pertes sanguines
• Alerte visuelle au seuil d'hémorragie post-partum de 500 mL
• Capacité de mesure totale jusqu'à 1000 mL
• Coupelles de collecte calibrées
• Conçu pour l'accouchement par voie basse
• Convient aux hôpitaux et aux maternités à ressources limitées
• Fabriqué en Afrique du Sud
• Approuvé par la SAHPRA
• Coût à long terme inférieur à celui des champs calibrés jetables

Applications cliniques

Le plateau MaternaWell™ est adapté pour :

• Les salles de travail et d'accouchement
• Les maternités
• Les unités d'obstétrique
• Les centres de naissance
• Les soins obstétricaux d'urgence
• La gestion de l'hémorragie du post-partum (HPP)
• Les programmes de santé maternelle
• Les établissements de santé à ressources limitées
• Les initiatives humanitaires et d'ONG pour la santé maternelle

Informations sur le produit et la commande

• Quantité minimale de 20 unités par commande
• Instructions disponibles en anglais et en espagnol
• Autres langues disponibles sur demande
• Non destiné à la vente commerciale aux États-Unis

Informations sur l'approbation réglementaire

Ce dispositif est approuvé pour une utilisation en Afrique du Sud par la SAHPRA.

FAQ :

Pourquoi le MaternaWell Tray a-t-il été développé ?

Le Dr Justus Hofmeyr a inventé le MaternaWell Tray pour s'assurer que les femmes — où qu'elles vivent — ne souffrent pas inutilement ou ne meurent pas pendant l'accouchement. Ce « dispositif de surveillance des pertes sanguines » est prêt à empêcher les mères du monde entier de mourir d'hémorragie post-partum en réduisant le temps critique entre la prise de conscience du volume de pertes sanguines et le traitement.

Justus Hofmeyr, MB BCh, MRCOG, DSc est professeur d'obstétrique et de gynécologie à la Faculté de médecine de l'Université du Botswana et directeur de l'unité de recherche sur les soins efficaces, Université du Witwatersrand et Université Walter Sisulu, East London, Afrique du Sud. Il a dédié sa vie à l'amélioration des résultats en matière de santé maternelle pour les mères vivant dans des régions à faibles ressources. Il a publié plus de 350 articles dans des revues à comité de lecture.

Le MaternaWell Tray est-il déjà utilisé chez les patients ?

Le MaternaWell Tray a été testé et est utilisé en continu dans plusieurs sites en Afrique du Sud ainsi qu'au Kenya, au Libéria, au Rwanda, en Sierra Leone, au Zimbabwe, au Tadjikistan, au Cameroun, en Angola et en Tanzanie.

Le produit convient-il aux contextes à faibles ressources ?

Le produit a été spécifiquement développé pour les contextes à faibles ressources et élaboré avec la contribution de sages-femmes dans les hôpitaux d'Afrique du Sud, du Kenya et de Tanzanie. Parce qu'il est réutilisable, le plateau est idéal pour les contextes à faibles ressources où le drap peut être trop cher à expédier et à réapprovisionner.

Le MaternaWell Tray est fabriqué en Afrique du Sud par Umoya, notre partenaire de fabrication.

Y a-t-il suffisamment de preuves de l'efficacité du MaternaWell Tray ?

L'importance de la surveillance continue des pertes sanguines a été confirmée par l'essai EMOTIVE. Le MaternaWell Tray lui-même est utilisé en continu dans les hôpitaux d'Afrique du Sud, du Zimbabwe et de Sierra Leone, et est de plus en plus considéré comme la norme en Afrique du Sud. Il est répertorié dans les directives d'obstétrique/gynécologie pour le Libéria et l'Afrique du Sud.

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fgwh.2022.1020163/full

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34227106/

https://umoya.org.za/wp-content/uploads/2023/05/Gallos-et-al-2023-Randomized-Trial-of-Early-Detection-and-Treatment-of-PPH.pdf

L'exactitude du plateau a-t-elle été testée ?

Un certificat de test formel n'est pas actuellement disponible, en grande partie en raison de limitations pratiques : dans l'utilisation réelle, il existe un mélange de caillots, de plasma et de sang entier allant dans un dispositif de collecte de sang, et les dispositifs peuvent être positionnés sur des surfaces légèrement inégales. La valeur du plateau réside dans le fait qu'il fournit une approximation suffisamment précise pour soutenir la prise de décision clinique en temps opportun. Cela dit, le plateau a été fabriqué à l'aide d'une modélisation 3D numérique précise, garantissant une grande cohérence entre les unités et un calibrage objectif précis. Une évaluation indépendante du plateau, examinée par des pairs, a révélé que le plateau facilitait une estimation plus précise des pertes sanguines par rapport au drap (Esau et al).[1]

Quelle est la précision des graduations de volume ?

Les graduations de volume ont été obtenues par modélisation CAO avec des tolérances serrées et une correction du retrait de moulage. Des tests internes ont montré une forte corrélation visuelle avec les cylindres de mesure standard lorsque de l'eau est versée dans le plateau sur une surface plane. La variabilité des types de fluides (sang, liquide amniotique, caillots) et de l'angle de surface en cours d'utilisation signifie que le plateau est mieux utilisé comme outil d'estimation (tout comme les draps).

Comment le prix du MaternaWell Tray se compare-t-il à celui du drap ?

Parce qu'il est stérilisable et réutilisable, le MaternaWell Tray, lorsqu'il est utilisé à grande échelle, coûte moins de 0,10 $ par utilisation. Cela fait du plateau une alternative 30 fois plus rentable que le drap calibré à usage unique.

Comment le drap et le MaternaWell Tray se comparent-ils en termes de durabilité ?

Témoignages

Voici les témoignages de sages-femmes utilisant le plateau MaternaWell en Afrique du Sud :

« Nous sommes des sages-femmes… nous prodiguons des soins aux mères et aux nouveau-nés pendant et après l'accouchement, gérant les complications qui surviennent à n'importe quel stade du travail pour assurer de bons résultats, y compris l'HPP. L'HPP est un saignement excessif après l'accouchement ; elle peut être légère (500 - 1000), modérée (1000 - 2000 ml) ou sévère (>2000). »

« Ces plateaux MaternaWell nous aident à déterminer 4 domaines qui sont la préparation ; la reconnaissance ; la réponse ainsi que le signalement de l'HPP afin de mieux gérer la patiente. Ils portent des numéros qui vous donnent une mesure correcte des pertes sanguines facilement. »

« Ils sont faciles à utiliser pour la collecte des pertes sanguines et confortables lorsqu'ils sont correctement placés pour la patiente, et comme ils ne sont pas en émail, ils ne sont pas froids pour les patientes. »

« La zone d'accouchement est moins salissante car le plateau recueille tout le sang et il ne coule pas sur le lit et le sol, ce qui facilite le nettoyage après l'accouchement. »