Moniteur de signes vitaux CRADLE

Conçu pour les soins prénataux, intrapartum et post-partum, le CRADLE VSA permet l'identification précoce des complications maternelles grâce à une simple surveillance de la tension artérielle et du pouls. Son système d'alerte intuitif à feux tricolores permet aux travailleurs de la santé de tous niveaux de formation d'identifier les patientes à haut risque et de faciliter une orientation et un traitement en temps opportun.

Le CRADLE Vital Signs Alert (VSA) : Favoriser la détection précoce des urgences maternelles

Plus de 50 % de la mortalité maternelle mondiale est due aux hémorragies, aux troubles hypertensifs (y compris la prééclampsie) et à la septicémie. Une méthode standard de surveillance du bien-être des femmes enceintes et de diagnostic des pathologies afin d'identifier le moment où une intervention clinique est nécessaire consiste à surveiller les signes vitaux (tension artérielle et pouls). Bien que cela semble assez basique dans les contextes à ressources élevées, cela ne peut être garanti dans les contextes à faibles ressources où les contraintes peuvent inclure le manque de dispositifs fonctionnels de surveillance des signes vitaux, le personnel non qualifié ou une mauvaise formation à la compréhension des résultats de mesure et à l'initiation d'interventions vitales.

Le CRADLE VSA a été développé par des experts en hypertension (pression artérielle élevée) au Royaume-Uni pour répondre spécifiquement à ces contraintes, en tenant compte des critères de l'OMS pour une utilisation dans les contextes à faibles ressources. Le CRADLE VSA est semi-automatisé, à faible coût, avec de faibles besoins en énergie et une grande précision. Il peut supporter des températures et une humidité élevées, est robuste et peut résister à une chute au sol même de 2 mètres de haut sans se casser.

Plus important encore, l'appareil est alimenté par un algorithme qui calcule la tension artérielle avec le rythme cardiaque et fournit une ALERTE de couleur feu tricolore, basée sur l'indice de choc (vert=le patient va bien, jaune=évaluer la nécessité d'une orientation et assurer un nouveau contrôle du patient, rouge=soins immédiats requis). Ce système d'alerte permet également aux prestataires non formés d'identifier les patients à haut risque et d'initier une orientation rapide vers des soins cliniques de niveau supérieur pour sauver des vies.

De nombreuses études ont montré l'efficacité du CRADLE VSA dans le diagnostic de la prééclampsie et d'autres troubles hypertensifs de la grossesse, du choc hypovolémique (par exemple, dû à une hémorragie) et de la tachycardie (rythme cardiaque élevé, qui pourrait indiquer une septicémie). Le Cradle VSA est de plus en plus utilisé dans les pays à faibles et moyens revenus depuis 2016.

Principaux avantages

• Surveillance de la tension artérielle et du pouls spécifique à la grossesse
• Détection précoce de la prééclampsie, des hémorragies, de la septicémie et du choc
• Système d'alerte à feux tricolores basé sur des preuves
• Conçu pour les travailleurs de la santé communautaires et les cliniciens
• Convient aux établissements de santé à faibles ressources
• Rechargeable, durable et facile à utiliser
• Répond aux critères de l'OMS pour les technologies de santé maternelle
• Dispositif médical avec marquage CE

Spécifications du produit et informations de commande

• Quantité minimale de commande : 16 unités CRADLE VSA
• Instructions : Anglais
• Tailles de brassard disponibles : Moyen (22–32 cm) et Grand (32–42 cm)
• Disponibilité : Actuellement non disponible à la vente aux États-Unis

Informations sur l'approbation réglementaire

• Respecte les directives de l'OMS pour une utilisation dans les contextes à faibles ressources
• Le CRADLE VSA de Maternova est marqué CE
• Le CRADLE VSA de Maternova répond aux normes requises par le protocole ANSI/AAMI/ISO

Le CRADLE VSA a été développé et évalué cliniquement pour soutenir les programmes de santé maternelle et améliorer la détection précoce des complications liées à la grossesse dans divers environnements de soins de santé.

Applications cliniques

Le CRADLE VSA convient à :

• Soins prénataux (ANC)
• Unités de travail et d'accouchement
• Soins post-partum
• Programmes de santé communautaire
• Initiatives de santé maternelle
• Établissements de santé ruraux et éloignés
• Centres de soins de santé primaires
• Programmes de santé humanitaires et ONG
• Paramètres de soins de santé à faibles ressources
  

Qui devrait utiliser le CRADLE VSA ?

Le CRADLE VSA est conçu pour être utilisé par :

• Travailleurs de la santé communautaire (TSC)
• Sages-femmes
• Infirmières
• Obstétriciens et gynécologues
• Médecins généralistes
• Programmes de santé maternelle
• ONG soutenant la santé maternelle et néonatale

FAQ :

En quoi le CRADLE est-il différent des autres tensiomètres ?

Le dispositif CRADLE VSA (Vital Signs Alert), un moniteur de signes vitaux semi-automatisé portable, a été développé pour combler spécifiquement les lacunes dans les pays à faible et moyen revenu, telles que la formation, l'éducation et la disponibilité de dispositifs de signes vitaux fonctionnels. Basé sur un algorithme spécifiquement développé pour les complications liées à la grossesse, le CRADLE ne surveille pas seulement les signes vitaux avec précision, mais signale également une ALERTE lorsqu'une action est nécessaire. Cela permet à tous les niveaux de prestataires de soins de santé, y compris les travailleurs de la santé communautaires, de prendre des mesures rapides et appropriées pour sauver des vies.

Pourquoi le CRADLE VSA a-t-il été développé ?

Un nombre important de décès et de maladies maternels (et fœtaux) à l'échelle mondiale sont dus à trois affections : les hémorragies, les troubles hypertensifs (y compris la prééclampsie) et la septicémie. Les saignements (hémorragies), en particulier pendant ou après l'accouchement (post-partum), peuvent entraîner la mort maternelle en quelques heures, même chez une femme auparavant en bonne santé. Les troubles hypertensifs (hypertension artérielle) de la grossesse, y compris la prééclampsie, peuvent se développer pendant la grossesse ou même après l'accouchement et peuvent entraîner un retard de croissance fœtale, une naissance prématurée, un décollement placentaire, des lésions des organes maternels, des convulsions et des décès maternels et fœtaux. La septicémie est une affection potentiellement mortelle avec dysfonctionnement organique résultant d'une infection pendant la grossesse, l'accouchement, après un avortement ou pendant la période post-partum. Parmi d'autres affections, ces trois maladies liées à la grossesse peuvent être détectées lors de soins prénataux, périnataux et postnataux de qualité. Cependant, dans de nombreux contextes, les tensiomètres ne fonctionnent pas avec précision, sont cassés et la validité des résultats de la tension artérielle et du pouls dépend du niveau de formation du travailleur de la santé. Une barrière supplémentaire pour un traitement rapide et approprié est la reconnaissance par les travailleurs de la santé d'un résultat « normal » sain et la différenciation de celui-ci des signes vitaux qui indiquent des problèmes de santé, lorsqu'une action est nécessaire.

Comment fonctionne le CRADLE VSA ?

Des experts en hypertension du King's College, au Royaume-Uni, ont développé le CRADLE VSA en pensant particulièrement aux travailleurs de la santé communautaires. Le CRADLE VSA a été conçu pour être adapté aux environnements à faibles ressources, robuste et nécessitant peu d'entretien. L'obtention de résultats fiables est assurée par le mécanisme semi-automatisé du CRADLE, ne laissant pas beaucoup de place aux erreurs. La fonction principale de sauvetage, cependant, est le système d'ALERTE, qui est un nouvel algorithme adapté à la grossesse (calculant la tension artérielle et le pouls) basé sur l'indice de choc. Le CRADLE donne des alertes basées sur les couleurs d'un feu tricolore

• 🟩 Vert = la patiente est en bonne santé et se porte bien
• 🟨 Jaune = les résultats sont en dehors des marges de sécurité. Vérifiez si la patiente présente des signes de prééclampsie ou d'autres troubles hypertensifs (si une flèche apparaît) ou un signe d'hémorragie ou de septicémie (si une flèche descend). Évaluez si une orientation est nécessaire. Assurez-vous de vérifier à nouveau les signes vitaux de la femme.
• 🟥 Rouge = la combinaison du pouls et de la tension artérielle indique un risque d'hypotension (due à une hémorragie, une septicémie ou d'autres raisons = la flèche descend) ou d'hypertension (par exemple, due à une prééclampsie ou d'autres troubles hypertensifs = la flèche monte) ; la patiente nécessite des soins immédiats ou une orientation vers un établissement de niveau supérieur

Utilisation étape par étape du CRADLE VSA

Étape 1 : Sélectionnez la bonne taille de brassard en fonction de la circonférence du bras (M ou L, voir les instructions ci-dessous).

Étape 2 : Placez l'extrémité inférieure du brassard à 2 cm au-dessus du coude du patient, alignez le brassard de manière à ce que la marque artérielle du brassard, d'environ 3 cm de long, se trouve au-dessus de l'artère du patient (qui se trouve sur la face interne du bras), et ajustez le brassard étroitement (sans trop serrer). Assurez-vous que le brassard est à la même hauteur que le cœur du patient et que le bras du patient est soutenu et détendu.

Étape 3 : Allumez l'appareil, attendez de voir « 0 » à l'écran et que les flèches commencent à clignoter.

Étape 4 : Commencez à gonfler le brassard, environ 40 mmHg de plus que ce que vous pensez être la valeur de la tension artérielle supérieure (systolique) du patient. Vous pouvez voir l'indication de la pression sur l'écran. Une fois que vous avez atteint la pression appropriée, vous entendrez un bip et les flèches clignotantes disparaîtront. Si vous n'avez pas suffisamment gonflé, les flèches clignotantes ne disparaîtront pas pour indiquer que vous devez gonfler davantage.

Étape 5 : Après le gonflage, demandez au patient de se détendre, de ne pas parler, de respirer calmement et de ne pas solliciter les muscles du bras pendant l'examen, le CRADLE VSA effectue la mesure automatiquement. Pendant la mesure, l'indicateur de pouls clignote à l'écran et un bip retentit à chaque battement de cœur détecté.

Étape 6 : Le résultat, comprenant la valeur de la tension artérielle systolique, diastolique et la fréquence du pouls, est affiché et un bip plus long est entendu. Consultez également les explications de ce livret.

Étape 7 : Une fois la mesure terminée, retirez le brassard du bras du patient et éteignez le CRADLE VSA.

Quelle taille de brassard dois-je commander ?

Les brassards du CRADLE VSA sont disponibles en deux tailles, en fonction de la circonférence du bras supérieur du patient, afin de garantir des résultats de mesure précis.

• La taille M est utilisée pour une circonférence de bras de 22 à 32 cm.
• La taille L est utilisée pour une circonférence de bras de 32 à 42 cm.

Le CRADLE VSA est-il déjà utilisé avec des patients ?

Le CRADLE VSA est sur le marché depuis 2016 et est déjà utilisé dans de nombreuses communautés, points de santé et hôpitaux de niveau supérieur. De plus, les organisations humanitaires et de développement sont de plus en plus conscientes du CRADLE VSA et souhaitent le promouvoir, car c'est un appareil robuste, facile à utiliser et à recharger, nécessitant une formation minimale. Le CRADLE VSA est de plus en plus utilisé car sa précision et ses fonctionnalités sont convaincantes pour différents contextes de soins aux patients.

Que signifie CRADLE VSA ?

Le CRADLE VSA a été développé en pensant aux travailleurs de la santé communautaires, afin de garantir que les femmes reçoivent des soins de grossesse de routine de qualité et que les urgences soient détectées précocement.

CRADLE VSA signifie Community blood pressure monitoring in Rural Africa &  Asia: Detection of underLying pre-Eclampsia and shock, Vital Signs Alert (Surveillance de la tension artérielle communautaire en Afrique rurale et en Asie : Détection de la prééclampsie et du choc sous-jacents, Alerte des signes vitaux).

Le produit est-il adapté aux environnements à faibles ressources ?

Le CRADLE VSA a été développé spécifiquement pour répondre aux critères de l'Organisation Mondiale de la Santé pour une utilisation dans un environnement à faibles ressources. C'est un appareil à faible coût, avec des faibles exigences en énergie. Il est également robuste, ce qui signifie qu'il reste précis même à des températures et une humidité extrêmes, après avoir été chuté d'une hauteur de 2 mètres et après avoir été utilisé plus de 20 000 fois à des pressions élevées.

Quelle est la source d'alimentation du CRADLE VSA ?

Le CRADLE VSA fonctionne avec une batterie au lithium rechargeable qui se charge avec un port micro USB (un chargeur de téléphone mobile standard). Une charge de 4 heures dure environ 200 mesures. La batterie lithium-ion ne peut pas être retirée ou remplacée.

Combien de temps l'appareil durera-t-il ?

Le CRADLE VSA est un appareil robuste et durera au moins 5 ans, estimé à plus de 10 000 mesures.

Le CRADLE peut-il être utilisé dans toutes les tranches d'âge ?

Ce tensiomètre oscillométrique est destiné à la mesure non invasive de la tension artérielle chez les personnes âgées de 12 ans ou plus.

Quelle est la précision du CRADLE VSA ?

Le VSA peut mesurer avec précision la tension artérielle chez les patientes enceintes, y compris celles atteintes ou suspectées de prééclampsie. Il combine les avantages d'un tensiomètre automatique et d'un sphygmomanomètre auscultatoire conçu pour fournir des mesures de tension artérielle pratiques, précises et fiables conformément aux directives de la British Hypertension Society (BHS) et de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

Y a-t-il suffisamment de preuves de l'efficacité du CRADLE VSA ?

Quatre essais distincts ont été réalisés qui démontrent l'efficacité du CRADLE VSA pour une utilisation en milieu communautaire, sa précision et sa validité dans la surveillance des signes vitaux et sa contribution à la réduction de la mortalité et de la morbidité maternelles. De plus, la valeur du CRADLE pour le dépistage de l'anémie pendant la grossesse a été établie dans l'une de ces études.

Actuellement, quatre études supplémentaires sont en cours. Les questions auxquelles ces études visent à répondre sont les facteurs comportementaux et les besoins éducatifs qui pourraient avoir un impact sur l'utilisation du CRADLE, le moment optimal de l'accouchement en cas de prééclampsie tardive préterme, et l'importance du CRADLE dans la détection de l'hypertension et du paludisme chez les populations de réfugiés non enceintes.

Citations

Les lignes directrices et les études fondées sur des preuves comprennent : 

Nathan HL, Boene H, Munguambe K, Sevene E, Akeju D, Adetoro OO, Charanthimath U, Bellad MB, de Greeff A, Anthony J, Hall DR, Steyn W, Vidler M, von Dadelszen P, Chappell LC, Sandall J, Shennan AH; CLIP Working Group. The CRADLE vital signs alert: qualitative evaluation of a novel device designed for use in pregnancy by healthcare workers in low-resource settings. Reprod Health. 2018 Jan 5;15(1):5. doi: 10.1186/s12978-017-0450-y. PMID: 29304812; PMCID: PMC5756409.

La liste complète des études et publications est accessible ici.

Matériels du produit et documents d'instruction

Les instructions d'utilisation (IFU) Maternova sont disponibles en espagnol et en anglais. Pour les commandes de plus de 500 unités, les IFU seront traduites dans d'autres langues.