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• Moniteur de signes vitaux semi-automatique portatif spécifique à la grossesse, spécialement calibré pour être utilisé par les agents de santé communautaires afin de détecter les signes de prééclampsie, de septicémie et de choc
• Appareil de surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (pouls) précis, portable et facile à utiliser pour détecter précocement les urgences liées à la grossesse
• Système d'alerte révolutionnaire et innovant basé sur un algorithme fondé sur des preuves (adapté à la grossesse) pour un traitement rapide et la prévention des décès maternels
• Les exigences de formation minimales rendent l'appareil adapté à tous les niveaux de formation du personnel de santé : agents de santé communautaires, ainsi que sages-femmes, infirmières et médecins formés
• Répond aux critères de l'OMS pour une utilisation dans les environnements à faibles ressources car il est robuste, peu coûteux et nécessite peu d'énergie
• Développé par des experts en hypertension du King's College au Royaume-Uni, de nombreuses preuves sont disponibles sur l'efficacité de l'appareil
• Déjà utilisé par de nombreux cliniciens, agents de santé communautaires et ONG ; CRADLE VSA est sur le marché depuis 2016
• Marqué CE par le fabricant, Microlife
• Appareil de haute qualité garanti grâce à une surveillance minutieuse de la fabrication et à une livraison fiable du produit (installation ISO 13485)

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Dispositif d'alerte des signes vitaux (VSA) THE CRADLE - L'ALERTE est la bouée de sauvetage

Plus de 50 % de la mortalité maternelle mondiale est due à des hémorragies, à des troubles hypertensifs (y compris la prééclampsie) et à la septicémie. La surveillance des signes vitaux (tension artérielle et pouls) est un moyen standard de surveiller le bien-être des femmes enceintes et de diagnostiquer les pathologies afin de déterminer quand une intervention clinique est nécessaire. Bien que cela semble assez élémentaire dans les environnements à ressources élevées, cela ne peut pas être garanti dans les contextes à faibles ressources où les contraintes peuvent inclure l'absence d'appareils de surveillance des signes vitaux fonctionnels, le manque de personnel qualifié ou une mauvaise formation à la compréhension des résultats de mesure et à la mise en place d'interventions vitales.

Le CRADLE VSA a été développé par des experts en hypertension (pression artérielle élevée) au Royaume-Uni pour répondre spécifiquement à ces contraintes, en tenant compte des critères de l'OMS pour une utilisation dans les environnements à faibles ressources . Le CRADLE VSA est semi-automatisé, peu coûteux, peu gourmand en énergie et très précis. Il peut supporter des températures et une humidité élevées, est robuste et peut résister à une chute au sol même d'une hauteur de 2 mètres sans se casser. Plus important encore, l'appareil est alimenté par un algorithme qui calcule la pression artérielle avec la fréquence du pouls et fournit une ALERTE de couleur feu tricolore , basée sur l'indice de choc (vert = le patient va bien, jaune = évaluer la nécessité d'une orientation et assurer un nouveau contrôle du patient, rouge = soins immédiats requis). Ce système d'alerte permet également aux prestataires non formés d'identifier les patients à haut risque et d'initier une orientation rapide vers des soins cliniques de niveau supérieur pour sauver des vies. De nombreuses études ont montré l'efficacité du CRADLE VSA dans le diagnostic de la prééclampsie et d'autres troubles hypertensifs de la grossesse, du choc hypovolémique (par exemple dû à une hémorragie) et de la tachycardie (fréquence cardiaque élevée, qui pourrait indiquer une septicémie). Le Cradle VSA est de plus en plus utilisé depuis 2016.

Informations sur le produit et la commande

• Quantité minimum de 16 unités CRADLE VSA par commande
• Instructions en anglais disponibles
• Sélectionnez la taille de manchette M (moyenne) ou L (grande)
• Pas encore en vente aux États-Unis

Informations sur l'approbation réglementaire

• Conforme aux directives de l'OMS pour une utilisation dans les environnements à faibles ressources
• Le CRADLE VSA de Maternova est marqué CE
• Le CRADLE VSA de Maternova répond aux normes requises par le protocole ANSI/AAMI/ISO

FAQ:

En quoi le CRADLE est-il différent des autres appareils de mesure de la pression artérielle ?

Le dispositif CRADLE VSA (Vital Signs Alert), un moniteur de signes vitaux semi-automatisé portatif, a été développé pour combler les lacunes des pays à revenu faible et intermédiaire, notamment en matière de formation, d'éducation et de disponibilité d'appareils de surveillance des signes vitaux fonctionnels. Basé sur un algorithme spécialement développé pour les complications liées à la grossesse, le CRADLE surveille non seulement les signes vitaux avec précision, mais émet également une ALERTE lorsqu'une action est nécessaire. Cela permet à tous les niveaux de prestataires de soins de santé, y compris les agents de santé communautaires, de prendre des mesures opportunes et appropriées pour sauver des vies.

Pourquoi le CRADLE VSA a-t-il été développé ?

Un nombre important de décès et de maladies maternelles (et fœtales) dans le monde sont dus à trois conditions : l'hémorragie, les troubles hypertensifs (y compris la prééclampsie) et la septicémie. Les saignements (hémorragies), en particulier pendant ou après l'accouchement (post-partum), peuvent entraîner la mort maternelle en quelques heures, même chez une femme auparavant en bonne santé. Les troubles hypertensifs (hypertension artérielle) de la grossesse, dont la prééclampsie, peuvent se développer pendant la grossesse ou même après l'accouchement et peuvent entraîner un retard de croissance fœtale, une naissance prématurée, un décollement placentaire, des lésions des organes maternels, des convulsions et des décès maternels et fœtaux. La septicémie est une maladie potentiellement mortelle caractérisée par un dysfonctionnement organique résultant d'une infection pendant la grossesse, l'accouchement, après un avortement ou pendant la période post-partum. Parmi d'autres conditions, ces trois maladies liées à la grossesse peuvent être détectées lors de soins prénatals, périnatals et postnatals de qualité. Cependant, dans de nombreux contextes, les appareils de mesure de la tension artérielle ne fonctionnent pas correctement, sont cassés et la validité des résultats de la tension artérielle et du pouls dépend du niveau de formation de l'agent de santé. Un obstacle supplémentaire à un traitement approprié en temps opportun est la difficulté pour les agents de santé à reconnaître un résultat sain « normal » et à le différencier des signes vitaux qui indiquent des problèmes de santé, lorsqu'une action est nécessaire.

Comment fonctionne le CRADLE VSA ?

Les experts en hypertension du King's College, au Royaume-Uni, ont développé le CRADLE VSA en pensant particulièrement aux agents de santé communautaires. Le CRADLE VSA a été conçu pour être adapté aux environnements à faibles ressources, robuste et nécessitant peu de maintenance. L'obtention de résultats fiables est garantie par le mécanisme semi-automatisé du CRADLE, qui ne laisse pas beaucoup de place aux erreurs. La principale fonction de sauvetage est cependant le système ALERT, qui est un nouvel algorithme adopté pour la grossesse (calcul de la tension artérielle et du pouls) basé sur l'indice de choc. Le CRADLE donne une alerte en fonction des couleurs d'un feu de circulation

• 🟩 Vert = le patient est en bonne santé et aisé
• 🟨 Jaune = les résultats sont en dehors des marges de sécurité. Vérifiez si la patiente présente des signes de prééclampsie ou d'autres troubles hypertensifs (si la flèche apparaît vers le haut) ou un signe de saignement ou de septicémie (si la flèche descend). Évaluez si une orientation est nécessaire. Assurez-vous de revérifier les signes vitaux de la femme.
• 🟥 Rouge = la combinaison du pouls et de la pression artérielle indique un risque d'hypotension (basé sur un saignement, une septicémie ou d'autres raisons = la flèche indique le bas) ou d'hypertension (par exemple en raison d'une prééclampsie ou d'autres troubles hypertensifs = la flèche indique le haut) ; le patient a besoin de soins immédiats ou d'une orientation vers un établissement de niveau supérieur

Utilisation étape par étape du CRADLE VSA

Étape 1 : Sélectionnez la taille de brassard adaptée à la circonférence du bras (M ou L, voir les conseils ci-dessous).

Étape 2 : Placez l'extrémité inférieure du brassard 2 cm au-dessus du coude du patient, alignez le brassard de manière à ce que la marque de l'artère d'environ 3 cm de long se trouve sur l'artère du patient (qui descend le long de la face interne du bras) et ajustez le brassard étroitement (pas trop serré). Assurez-vous que le brassard est à la même hauteur que le cœur du patient et que le bras du patient est soutenu et détendu.

Étape 3 : Allumez l’appareil, attendez que « 0 » s’affiche à l’écran et que les flèches commencent à clignoter.

Étape 4 : Commencez à gonfler le brassard, environ 40 mmHg au-dessus de la valeur de la pression artérielle systolique (maximale) du patient que vous estimez être. Vous pouvez voir l'indication de pression sur l'écran. Une fois que vous avez atteint la pression appropriée, vous entendrez un bip sonore et les flèches clignotantes disparaîtront. Si vous n'avez pas suffisamment pompé, les flèches clignotantes ne disparaîtront pas pour indiquer que vous devez pomper plus haut.

Étape 5 : Après avoir pompé, demandez au patient de se détendre, de ne pas parler, de respirer calmement et de ne pas solliciter les muscles des bras pendant l'examen, le CRADLE VSA prend automatiquement la mesure. Pendant la mesure, l'indicateur de pouls clignote sur l'écran et un bip retentit à chaque fois qu'un battement de cœur est détecté.

Étape 6 : Le résultat, comprenant la valeur de la pression artérielle systolique, diastolique et la fréquence du pouls, s'affiche et un bip sonore plus long est émis. Consultez également les explications dans ce livret.

Étape 7 : Une fois la mesure terminée, retirez le brassard du bras du patient et éteignez le CRADLE VSA.

Quelle taille de manchette dois-je commander ?

Les brassards du CRADLE VSA sont disponibles en deux tailles en fonction de la circonférence du bras du patient pour garantir des résultats de mesure précis.

• La taille M est utilisée avec une circonférence du bras de 22 à 32 cm
• La taille L est utilisée avec une circonférence du bras de 32 à 42 cm

Le CRADLE VSA est-il déjà utilisé auprès des patients ?

Le CRADLE VSA est sur le marché depuis 2016 et est déjà utilisé dans de nombreuses communautés, centres de santé et hôpitaux de haut niveau. De plus, les organisations humanitaires et de développement connaissent de plus en plus le CRADLE VSA et aiment le promouvoir, car il s'agit d'un appareil robuste, facile à utiliser et à charger, qui ne nécessite qu'un minimum de formation. Le CRADLE VSA est de plus en plus utilisé car sa précision et ses fonctionnalités sont convaincantes dans différents contextes de soins aux patients.

Que signifie CRADLE VSA ?

Le CRADLE VSA a été développé à l'intention des agents de santé communautaires, afin de garantir que les femmes reçoivent de bons soins de grossesse de routine et que les urgences soient détectées tôt.

CRADLE VSA signifie Surveillance communautaire de la pression artérielle en Afrique rurale et en Asie : Détection de pré - éclampsie et de choc sous - jacents , Alerte de signes vitaux

Le produit est-il adapté aux environnements à faibles ressources ?

Le CRADLE VSA a été développé spécifiquement pour répondre aux critères de l'Organisation mondiale de la santé pour une utilisation dans un environnement à faibles ressources . Il s'agit d'un appareil à faible coût, avec de faibles besoins en énergie. Il est également robuste, ce qui signifie qu'il reste précis même à des températures et une humidité extrêmes, après une chute d'une hauteur de 2 mètres et après avoir été utilisé plus de 20 000 fois à des pressions élevées.

Quelle est la source d'alimentation du CRADLE VSA ?

Le CRADLE VSA fonctionne avec une batterie lithium rechargeable qui se recharge via un port micro USB (un chargeur de téléphone portable standard). Une charge de 4 heures permet d'effectuer environ 200 mesures.

Combien de temps durera l'appareil ?

Le CRADLE VSA est un appareil robuste et durera au moins 5 ans, estimé à plus de 10 000 mesures.

Le CRADLE peut-il être utilisé dans toutes les tranches d'âge ?

Ce tensiomètre oscillométrique est destiné à mesurer la pression artérielle de manière non invasive chez les personnes âgées de 12 ans ou plus.

Quelle est la précision du CRADLE VSA ?

Le VSA permet de mesurer avec précision la tension artérielle des patientes enceintes, y compris celles qui souffrent ou sont suspectées de prééclampsie. Il combine les avantages d'un tensiomètre automatique et d'un sphygmomanomètre auscultatoire conçu pour fournir des mesures de tension artérielle pratiques, précises et fiables conformément aux directives de la British Hypertension Society (BHS) et de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Existe-t-il suffisamment de preuves de l’efficacité du CRADLE VSA ?

Quatre essais distincts ont été réalisés pour démontrer l'efficacité du CRADLE VSA dans le cadre d'une utilisation en milieu communautaire, sa précision et sa validité dans la surveillance des signes vitaux et sa contribution à la réduction de la mortalité et de la morbidité maternelles. De plus, l'intérêt du CRADLE pour le dépistage de l'anémie pendant la grossesse a été établi dans l'une de ces études.

Actuellement, quatre études supplémentaires sont en cours. Les questions auxquelles ces études visent à répondre sont les facteurs comportementaux et les besoins éducatifs qui pourraient avoir un impact sur l'utilisation du CRADLE, le moment optimal de l'accouchement en cas de prééclampsie prématurée tardive et l'importance du CRADLE dans la détection de l'hypertension et du paludisme dans les populations de réfugiés non enceintes .

Citations

 Les lignes directrices et les études fondées sur des preuves comprennent : 

Nathan HL, Boene H, Munguambe K, Sevene E, Akeju D, Adetoro OO, Charanthimath U, Bellad MB, de Greeff A, Anthony J, Hall DR, Steyn W, Vidler M, von Dadelszen P, Chappell LC, Sandall J, Shennan AH ; Groupe de travail CLIP. L'alerte des signes vitaux CRADLE : évaluation qualitative d'un nouveau dispositif conçu pour être utilisé pendant la grossesse par les professionnels de santé dans les milieux à faibles ressources. Reprod Health. 5 janvier 2018 ; 15(1) : 5. doi : 10.1186/s12978-017-0450-y. PMID : 29304812 ; PMCID : PMC5756409.

La liste complète des études et publications est accessible ici .

Documents d'instructions et matériels du produit

Les instructions d'utilisation de Maternova sont disponibles en espagnol et en anglais. Pour les commandes de plus de 500 unités, les instructions d'utilisation seront traduites dans d'autres langues.

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