Caractéristiques du produit

• Vêtement antichoc non pneumatique (VASNP) réutilisable
• Conçu pour la gestion de l'hémorragie du post-partum et de l'hémorragie obstétricale
• Dispositif médical portant le marquage CE
• Fabriqué dans une usine certifiée ISO 13485
• Réutilisable jusqu'à 100 fois avec un nettoyage approprié
• Construction en néoprène léger et durable
• Convient pour le transfert et le transport de patients
• Recommandé par l'OMS et la FIGO pour la gestion de l'hémorragie du post-partum
• Conçu pour les hôpitaux, les ambulances, les maternités et les contextes humanitaires

Vêtement antichoc non pneumatique (VASNP) – le dispositif de premiers secours fondé sur des preuves qui réduit la mortalité maternelle

Le VASNP est un dispositif de premiers secours à faible coût, fondé sur des preuves, utilisé pour stabiliser les femmes souffrant d'hémorragie obstétricale (saignement avant ou après l'accouchement). Le VASNP est facile à utiliser et peut être appliqué par des personnes non médicales (par exemple, des membres de la communauté), si elles ont reçu une formation de base sur son utilisation. Le VASNP peut être utilisé partout, y compris dans des contextes à faibles ressources et humanitaires.

Le type le plus courant d'hémorragie obstétricale est l'hémorragie du post-partum. Avec 1 décès toutes les 4 minutes, l'hémorragie du post-partum est la principale cause de décès pendant l'accouchement dans le monde. Une femme peut perdre la vie en quelques heures si elle saigne et ne reçoit pas de soins rapides, de qualité et vitaux. Le risque est encore plus élevé si une femme est malnutrie ou anémique avant même le travail. 

Sans intervention, une femme peut rapidement entrer en choc hypovolémique (la perte de plus de 15 % du volume sanguin corporel), ce qui peut entraîner une défaillance d'organes et même la mort en quelques heures. Souvent, les femmes meurent dans des établissements de santé qui ne peuvent pas fournir le niveau de soins requis ou pendant le transfert vers un établissement de niveau supérieur.

Mais que se passerait-il si vous pouviez « gagner du temps » pour stabiliser la femme jusqu'à ce qu'elle atteigne un établissement de niveau supérieur et ait accès à des soins complets ? C'est l'idée derrière le VASNP.

Le VASNP est conçu comme un dispositif de stabilisation de premiers secours et doit être utilisé conjointement avec les protocoles standard de gestion de l'hémorragie du post-partum, y compris les utérotoniques, les liquides intraveineux, l'acide tranexamique le cas échéant, et l'orientation rapide vers un traitement obstétrical définitif. 

Comment fonctionne un vêtement antichoc non pneumatique ?

Le VASNP est une combinaison de compression légère en néoprène et fermée par Velcro. Il comporte six segments qui sont enroulés autour du bas du corps de la femme : les segments 1 à 3 compressent les jambes, le segment 4 est autour du bassin, les segments 5 et 6 compressent l'abdomen, avec une boule cousue dans le segment abdominal pour réduire les saignements par compression de l'utérus et de l'aorte. Grâce à la compression, le sang veineux est poussé des jambes dans la circulation sanguine et aide à fournir de l'oxygène aux organes essentiels (comme le cœur, le cerveau, le foie). Le VASNP peut être porté jusqu'à 48 heures, ce qui laisse suffisamment de temps pour traiter les causes du saignement.

De nombreuses approches pour arrêter l'hémorragie nécessitent des compétences cliniques et une formation avancées. En revanche, le VASNP peut être appliqué par une personne non médicalement formée. Le VASNP inverse le choc et peut améliorer considérablement les chances de survie sans aucun effet secondaire (comme une infection ou une lacération).

Applications cliniques

Le VASNP est couramment utilisé dans les situations suivantes :

• Gestion de l'hémorragie du post-partum (HPP)
• Urgences d'hémorragie obstétricale
• Stabilisation maternelle avant la chirurgie
• Transport en ambulance et transfert
• Installations de maternité rurales
• Programmes d'accouchement communautaire
• Interventions humanitaires et en cas de catastrophe
• Hôpitaux de district
• Programmes de soins obstétricaux d'urgence
• Environnements de soins de santé à faibles ressources

Informations sur les produits et les commandes

• Le VASNP est fabriqué et distribué par Maternova.
• Quantité minimale de 20 VASNP par commande.
• Instructions disponibles en anglais, français ou espagnol.
• Tableau de suivi d'utilisation inclus avec chaque commande pour le contrôle de l'utilisation.
• Disponible dans le monde entier sous la forme de :

Normes réglementaires et de qualité

• Recommandé par l'Organisation Mondiale de la Santé pour la gestion de l'hémorragie du post-partum.
• Inclus dans les mises à jour de la FIGO sur la gestion de l'hémorragie du post-partum.
• Le VASNP de Maternova est fabriqué sur mesure dans une usine certifiée ISO 13485, spécialisée dans les dispositifs et fournitures médicales.  
• Le VASNP de Maternova porte le marquage CE.

Ceux-ci ne sont pas à vendre aux États-Unis pour l'instant. 

Utilisateurs prévus

Le VASNP est conçu pour être utilisé par :

• Les sages-femmes
• Les obstétriciens et gynécologues
• Les infirmières
• Les médecins urgentistes
• Les agents de santé communautaires
• Le personnel ambulancier
• Les équipes médicales humanitaires
• Les accoucheuses qualifiées
• Les ONG de santé maternelle

FAQ

Quand utiliser un vêtement antichoc non pneumatique ?

Le VASNP peut être utilisé pour tous les types d'hémorragie obstétricale. L'hémorragie obstétricale peut survenir en antépartum (avant l'accouchement), en péripartum (pendant l'accouchement), l'hémorragie du post-partum (après l'accouchement) étant la plus fréquente. L'utilisation du VASNP, en particulier après l'accouchement, est fortement recommandée lorsqu'une femme est diagnostiquée avec une hémorragie du post-partum. Il peut également être utilisé lors d'un transfert (le transport d'une femme vers un établissement de santé de niveau supérieur), pour stabiliser une femme pendant qu'elle reçoit un traitement médical (par exemple, des utérotoniques) et même pendant et après une chirurgie vaginale.

Le VASNP ne doit PAS être placé sur une femme avant l'accouchement, qui a encore un bébé viable dans son utérus, à moins qu'il n'y ait pas d'autre moyen de sauver la femme. Ne pas l'utiliser en cas d'hypertension pulmonaire, d'insuffisance cardiaque congestive, de sténose mitrale ou chez les patients présentant un saignement au-dessus du diaphragme.

Comment utiliser un vêtement antichoc non pneumatique ?

• Le VASNP est appliqué au mieux par deux personnes qui enroulent les segments des jambes (une personne par jambe simultanément).
• Le segment abdominal ne doit être enroulé que par une seule personne. 
• La tension artérielle et le pouls doivent être surveillés fréquemment.

Comment nettoyer et réutiliser un vêtement antichoc non pneumatique ?

• Le VASNP est lavé dans une solution légèrement javellisée et frotté avec une brosse.
• Le VASNP doit être suspendu à l'extérieur à l'ombre, et non en plein soleil.

Quand utiliser un vêtement antichoc non pneumatique :

Après l'accouchement, la tension artérielle, le pouls et la perte de sang d'une femme sont surveillés régulièrement. S'il y a des signes d'hémorragie importante (perte de sang estimée à 500 ml ou plus), il est recommandé au prestataire d'appeler un supérieur à l'aide et de commencer la prise en charge de l'hémorragie du post-partum. Outre l'administration de liquides intraveineux, d'utérotoniques intraveineux (généralement de l'ocytocine ; si non disponible, du misoprostol sublingual) et d'acide tranexamique, le VASNP doit être appliqué comme mesure de premiers secours pour améliorer les chances de survie de la femme.

Qui peut mettre le VASNP sur une patiente ?

Le VASNP peut être enroulé autour de la femme dans la communauté par un agent de santé communautaire, une équipe d'ambulance, un ambulancier ou une sage-femme. C'est un dispositif de premiers secours obstétricaux, ce qui signifie qu'en cas d'urgence, un passant ou un membre de la famille pourrait également aider à appliquer le dispositif. 

Utilisation étape par étape d'un vêtement antichoc non pneumatique :

Étape 1 : Ouvrez le VASNP et alignez-le en longueur, de sorte que le segment 4 soit autour du bassin de la femme, et les segments 5 et 6 sur son abdomen.

Étape 2 : Placez le VASNP uniformément sous la femme ; la ligne pointillée indiquant le milieu du VASNP doit être alignée avec la colonne vertébrale de la femme.

Étape 3: Fermez progressivement les segments 1, 2 et 3 des deux côtés simultanément (1 personne par jambe). Remarque : si le segment 1 est au-dessus de la cheville de la femme, repliez-le et commencez à fermer au segment 2.

Étape 4: 1 personne ferme le segment 4 (autour du bassin), et les segments 5 (avec la boule cousue) et 6 autour de l'abdomen.

Quand puis-je retirer le vêtement antichoc non pneumatique ?

Le VASNP ne doit être retiré qu'une fois que l'hémorragie a (presque) cessé et que les signes vitaux de la femme (pouls et tension artérielle) sont stables pendant 2 heures. Le retrait est progressif (segment par segment, en commençant par le segment 1) avec une pause de 15 minutes entre chaque segment, et une surveillance attentive des signes vitaux. En cas de modification significative des signes vitaux, le VASNP doit être rapidement réappliqué pour prévenir le choc. 

Important : le VASNP ne doit être retiré que par une sage-femme, une infirmière ou un médecin. La personne qui retire le VASNP doit être un professionnel de la santé qualifié et, idéalement, spécifiquement formé au retrait correct du VASNP. 

Quelle taille de VASNP dois-je commander ?

Le VASNP est disponible en 2 tailles :

• Standard : c'est la taille par défaut et elle convient à presque toutes les femmes. Si le segment 1 est plus long que les jambes de la femme, le segment peut être replié et la fermeture du VASNP commence au segment 2 autour des mollets de la femme. 
• Petit : La taille S du VASNP est destinée aux femmes pesant moins de 45 kg (100 lbs) et est recommandée lorsque la population est généralement plus petite et plus légère.  

Existe-t-il suffisamment de preuves de l'efficacité du vêtement antichoc non pneumatique ?

Il existe un nombre significatif de preuves disponibles qui démontrent l'efficacité du VASNP, y compris de multiples études de mise en œuvre et de comparaison, et des méta-analyses dans la bibliothèque Cochrane. Des études avant et après menées dans différentes parties du monde ont révélé une réduction de 55 % de la mortalité maternelle, une réduction de 80 % de la perte de sang, une diminution des hystérectomies d'urgence de 8,9 % à 4,0 %, et une diminution des événements indésirables graves de 12,8 % à 4,1 % grâce à l'application du VASNP.

L'OMS et la FIGO recommandent son utilisation dans le cadre de la prise en charge de l'HPP et des organisations de premier plan comme l'UNICEF promeuvent l'utilisation du VASNP.

Qui fabrique et distribue le VASNP ?

Maternova fabrique et distribue son propre vêtement antichoc non pneumatique (VASNP) de haute qualité. Maternova distribue le produit directement aux clients dans certains cas, et dans d'autres, fournit le VASNP aux distributeurs partenaires dans le pays.

Le VASNP peut-il remplacer le traitement définitif de l'hémorragie du post-partum ?

Non. Le VASNP est un dispositif de stabilisation conçu pour réduire les effets du choc hypovolémique en attendant la mise en place du traitement définitif — y compris les médicaments, la chirurgie, la transfusion sanguine et les soins obstétricaux d'urgence complets.

Preuves cliniques et références

Les lignes directrices et études fondées sur des preuves incluent : 

• Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) :

1. Recommandations de la FIGO sur la prise en charge de l'hémorragie du post-partum 2022.Escobar M., Nassar A., Theron G., Barnea E., Nicholson W., Ramasauskaite D., Lloyd I., Chandraharan E., Miller S., Burke T., Ossanan G., Carvajal J., Ramos I., Hincapie M., Loaiza S., Nasner D., et le Comité de la maternité sûre et de la santé du nouveau-né de la FIGO, Int J Gynecol Obstet. (2022) Article complémentaire 
2. Déclaration de la FIGO pour sauver les mères et arrêter l'HPP
   https://www.figo.org/news/save-mothers-stop-pph

• Impact du vêtement antichoc non pneumatique dans la prise en charge des patientes hypoperfusées en raison d'une hémorragie du post-partum massive. Escobar M, Fernández P, Carvajal J, Burgos J, Messa A, Echavarria M, Nieto A, Montes D, Miller S, Hurtado D. (2019) J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan 11:1-171.

• La bibliothèque Cochrane inclut l'étude suivante et plusieurs autres études sur l'efficacité du VASNP. 
• Escobar, M.F., Füchtner, C.E., Carvajal, J.A. et al. Experience in the use of non-pneumatic anti-shock garment (NASG) in the management of postpartum haemorrhage with hypovolemic shock in the Fundación Valle Del Lili, Cali, Colombia. Reprod Health 14, 58 (2017). 

• Plusieurs études cliniques et directives internationales soutiennent l'utilisation du GASS dans le cadre de la prise en charge complète de l'hémorragie du post-partum, en particulier dans les contextes où les retards d'orientation ou d'accès aux soins obstétricaux d'urgence augmentent le risque de mortalité maternelle.

Matériaux du produit et documents d'instruction

Les instructions d'utilisation (IFU) de Maternova sont disponibles en français, espagnol et anglais. Pour les commandes de plus de 500 unités, les IFU seront traduites dans d'autres langues. Chaque livret comprend une feuille de suivi pour le dispositif afin de suivre le nombre de fois qu'il a été utilisé.

GASS One pager

Exemple d'histoire de l'utilisation récente sur le terrain