Un bilirubinomètre au point de service utilisant le sang : BiliDx

Le BiliDx est un nouveau système de diagnostic de la jaunisse. L'appareil répond de manière unique au profil de produit cible (TPP) développé dans le cadre de l'initiative NEST 360 dans la mesure où il permet des tests sanguins au chevet du patient. Cette initiative s'inscrit dans le consensus mondial émergent du Plan d'action pour chaque nouveau-né , selon lequel les pays ont besoin d'unités d'hospitalisation fonctionnelles de niveau 2 de l'OMS pour prendre soin des « nouveau-nés petits et malades ».

Pourquoi le diagnostic de la jaunisse est-il si important ?

Bien que souvent appelée « peau jaune », la jaunisse peut devenir grave sans symptômes cliniques visibles. Souvent, les nourrissons sont renvoyés chez eux, mais développent une jaunisse plus grave à la maison. Un test sanguin de bilirubine est nécessaire non seulement pour le diagnostic initial, mais également pour le suivi continu de l'efficacité de la photothérapie (lumière bleue).

Le problème dans les milieux à faibles ressources

Dans de nombreux hôpitaux et cliniques, il n'existe tout simplement aucun moyen fiable de tester les nourrissons pour déceler une jaunisse. Dans les endroits où un laboratoire est disponible , le délai d'exécution peut être de plusieurs heures. Le TPP pour un bilirubinomètre stipule : « La solution idéale dans un environnement à faibles ressources serait un test fiable au point de service qui puisse tester la bilirubine sérique avant et pendant le traitement par photothérapie. » Si elle n'est pas traitée, une jaunisse grave peut éventuellement entraîner des lésions neurologiques irréversibles.

Pourquoi BiliDx est une nouveauté

Chez Maternova, nous recherchons et distribuons des dispositifs médicaux innovants qui ont un profil clinique solide. Les données BiliDx du Malawi ont été publiées dans The Lancet et d'autres revues à comité de lecture. Les données ont montré que le BiliDx permettait un niveau de précision supérieur à celui des bilirubinomètres transcutanés (ceux-ci reposent sur la lumière qui traverse la peau du nouveau-né).

Le système BiliDx, composé d'un lecteur et de cassettes à flux latéral, répond au profil de produit cible défini par NEST 360. Les cliniciens ont désormais la possibilité d'identifier immédiatement les nouveau-nés atteints d'ictère, puis de surveiller le traitement par photothérapie avec un niveau de précision élevé.

Le BiliDx fournit des résultats de qualité laboratoire à partir d'un prélèvement de sang total au talon en 10 minutes au point de service. L'appareil fonctionne sur batterie rechargeable (chargeur USB standard 110 - 220 V CA), avec une autonomie allant jusqu'à 24 heures. 600 tests peuvent être effectués sur une charge de batterie.