MaternaWell Tray (Bandeja)
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La medición precisa de la pérdida de sangre posparto es esencial para el reconocimiento y el manejo oportunos de la hemorragia posparto (HPP), una de las principales causas de mortalidad materna en todo el mundo. La bandeja MaternaWell™ permite a los proveedores de atención médica controlar continuamente la pérdida de sangre, lo que favorece una intervención más temprana y mejores resultados maternos.
El desafío: Medir la pérdida de sangre posparto
La pérdida de sangre antes, durante o después del parto puede ocurrir rápidamente. La pérdida de más de 500 ml de sangre después del parto (o 1000 ml después de una cesárea) se define como «hemorragia posparto». Esta complicación provoca presión arterial baja, choque y, en algunos casos, la muerte. Aunque es un evento raro en las instalaciones individuales, acumulativamente, la HPP es una de las principales causas de mortalidad materna en todo el mundo. La pregunta de cómo estimar la pérdida de sangre posparto es fundamental para salvar vidas maternas.
Estudios han demostrado que la pérdida de sangre se subestima constantemente utilizando únicamente la evaluación visual. Cada vez se entiende más que la medición continua de la pérdida de sangre es un componente importante del manejo clínico adecuado del parto. Al estimar la pérdida de sangre por hemorragia posparto en un dispositivo dedicado y calibrado, los médicos pueden tener una advertencia temprana y totales definitivos de la sangre perdida para iniciar medidas de emergencia de inmediato y evitar la escalada del caso.
Por qué es importante la medición continua de la pérdida de sangre
Los métodos actuales de estimación de la pérdida de sangre incluyen la cortina plástica calibrada. Este método, a veces llamado cortina BRASSS-V (o cortina obstétrica calibrada), es preciso. Sin embargo, la cortina es de plástico de un solo uso, lo que genera residuos y hace que esta opción sea menos sostenible y más costosa por uso a escala.
La solución de la bandeja MaternaWell™
La bandeja MaternaWell fue desarrollada en Sudáfrica por el Dr. Justus Hofmeyr y fabricada por Umoya, una empresa sudafricana de dispositivos médicos que trabaja en asociación con Maternova. La bandeja está centrada en la madre, es asequible y reutilizable.
La bandeja MaternaWell de plástico moldeado está diseñada con una cuña cónica para colocarla debajo de las nalgas de una mujer, mientras que los compartimentos adyacentes recogen la sangre a medida que fluye fuera del cuerpo y permiten una estimación continua y cuantitativa de la pérdida de sangre.
La bandeja MaternaWell tiene dos compartimentos, cada uno con marcadores de calibración a 300 ml y 500 ml. El primer compartimento, después de llenarse hasta 500 ml, se desborda en el segundo, lo que significa que hay una señal visual clara a la altura de los ojos que indica que la pérdida total de sangre ha superado el umbral de 500 ml. Luego, el segundo compartimento comienza a llenarse hasta un total de 1000 ml.
Se incluye un video de capacitación para una mayor instrucción sobre esta herramienta calibrada.
Características del producto
- Bandeja reutilizable y esterilizable para la medición de la pérdida de sangre posparto
- Monitoreo cuantitativo continuo de la pérdida de sangre
- Alerta visual en el umbral de hemorragia posparto de 500 ml
- Capacidad de medición total de hasta 1000 ml
- Compartimentos de recolección calibrados
- Diseñado para partos vaginales
- Adecuado para hospitales y entornos de maternidad con recursos limitados
- Fabricado en Sudáfrica
- Aprobado por SAHPRA
- Menor costo a largo plazo que los campos quirúrgicos calibrados desechables
Aplicaciones clínicas
La bandeja MaternaWell™ es adecuada para:
- Salas de parto
- Hospitales de maternidad
- Unidades de partería
- Centros de parto
- Atención obstétrica de emergencia
- Manejo de la hemorragia posparto (HPP)
- Programas de salud materna
- Centros de atención médica con recursos limitados
- Iniciativas de salud materna humanitarias y de ONG
Información del producto y de pedidos
- Cantidad mínima de 20 unidades por pedido
- Instrucciones disponibles en inglés y español
- Otros idiomas disponibles bajo petición
- No está a la venta en los Estados Unidos para uso comercial
Información de aprobación regulatoria
Este dispositivo está aprobado para su uso en Sudáfrica por la SAHPRA.
Preguntas frecuentes:
¿Por qué se desarrolló la bandeja MaternaWell?
El Dr. Justus Hofmeyr inventó la bandeja MaternaWell para garantizar que las mujeres, sin importar dónde vivan, no sufran ni mueran innecesariamente durante el parto. Este “dispositivo de monitoreo de la pérdida de sangre” está preparado para evitar que las madres de todo el mundo mueran por hemorragia posparto al reducir el tiempo crítico entre la detección del volumen de sangre perdida y el tratamiento.
Justus Hofmeyr, MB BCh, MRCOG, DSc es profesor de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Botsuana y director de la Unidad de Investigación de Atención Efectiva, Universidad de Witwatersrand y Universidad Walter Sisulu, East London, Sudáfrica. Ha dedicado su vida a mejorar los resultados de salud materna para las madres que viven en entornos de bajos recursos. Ha publicado más de 350 artículos en revistas revisadas por pares.
¿Ya se utiliza la bandeja MaternaWell con pacientes?
La bandeja MaternaWell ha sido probada y está en uso continuo en múltiples sitios de Sudáfrica, así como en Kenia, Liberia, Ruanda, Sierra Leona, Zimbabue, Tayikistán, Camerún, Angola y Tanzania.
¿Es el producto adecuado para entornos de bajos recursos?
El producto fue desarrollado específicamente para entornos de bajos recursos y con el aporte de parteras en hospitales de Sudáfrica, Kenia y Tanzania. Debido a que es reutilizable, la bandeja es ideal para entornos de bajos recursos donde la cortina puede ser demasiado costosa para enviar y reabastecer.
La bandeja MaternaWell es fabricada en Sudáfrica por Umoya, nuestro socio de fabricación.
¿Hay suficiente evidencia de la eficacia de la bandeja MaternaWell?
La evidencia de la importancia del monitoreo continuo de la pérdida de sangre se consolidó en el ensayo EMOTIVE. La bandeja MaternaWell en sí misma está en uso continuo en los hospitales de Sudáfrica, Zimbabue y Sierra Leona y cada vez se utiliza más como estándar en Sudáfrica. Está incluida en las directrices de obstetricia y ginecología de Liberia y Sudáfrica.
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fgwh.2022.1020163/full
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34227106/
¿Se ha probado la precisión de la bandeja?
Actualmente no se dispone de un certificado de prueba formal, debido en gran parte a limitaciones prácticas: en el uso en la vida real, existe una mezcla de coágulos, plasma y sangre total que va a un dispositivo de recolección de sangre, y los dispositivos pueden colocarse en superficies ligeramente irregulares. El valor de la bandeja reside en proporcionar una aproximación suficientemente precisa para respaldar la toma de decisiones clínicas oportunas. Dicho esto, la bandeja se ha fabricado utilizando un modelado 3D digital preciso, lo que garantiza una alta consistencia entre las unidades y una calibración objetiva precisa. Una evaluación independiente de la bandeja revisada por pares encontró que la bandeja facilitaba una estimación más precisa de la pérdida de sangre en comparación con el campo quirúrgico (Esau et al).[1]
¿Qué tan precisas son las graduaciones de volumen?
Las graduaciones de volumen se obtuvieron mediante modelado CAD con estrecha tolerancia y corrección de la contracción del molde. Las pruebas internas han demostrado una fuerte correlación visual con los cilindros de medición estándar cuando se vierte agua en la bandeja sobre una superficie plana. La variabilidad en los tipos de fluidos (sangre, líquido amniótico, coágulos) y el ángulo de la superficie en uso significa que la bandeja se utiliza mejor como herramienta de estimación (como lo serán los paños).
¿Cómo se compara el precio de la bandeja MaternaWell con el campo quirúrgico?
Debido a que es esterilizable y reutilizable, la bandeja MaternaWell, cuando se usa a escala, cuesta menos de $0.10 por uso. Esto hace que la bandeja sea una alternativa 30 veces más rentable que el campo quirúrgico calibrado de un solo uso.
¿Cómo se comparan el campo quirúrgico y la bandeja MaternaWell en términos de sostenibilidad?
Debido a que la bandeja es esterilizable y reutilizable, tiene una huella de carbono mucho menor en comparación con el campo quirúrgico. En nuestros cálculos utilizando un país como Uganda, el impacto de la bandeja es 130 veces menor que el del campo quirúrgico.
¿Quién es el proveedor de la bandeja MaternaWell?
Maternova Inc. es el proveedor de la bandeja MaternaWell a nivel mundial, con la excepción de Sudáfrica, donde Umoya la suministra directamente.
¿Quién es el distribuidor de la bandeja MaternaWell?
Maternova trabaja con distribuidores asociados en países de todo el mundo. Contáctenos para obtener información sobre distribuidores locales en su país. orders@maternova.net.
[1] Esau J, Morris T, Muller C, Els C, de Waard L. Two Postpartum Blood Collection Devices: The Brass-V Drape and MaternaWell Tray-As Experienced by Birth Attendants and Birthing Women-A Questionnaire-Based Randomised Study. Obstet Gynecol Int. 2024 Aug 14;2024:6605833. doi: 10.1155/2024/6605833. PMID: 39170831; PMCID: PMC11338661.
Testimonios
Aquí están los testimonios de parteras que utilizan la bandeja MaternaWell en Sudáfrica:
"Somos parteras… brindamos atención a la madre y al recién nacido durante y después del parto, manejando las complicaciones que surgen en cualquier etapa del parto para asegurar buenos resultados, incluyendo la HPP. La HPP es el sangrado excesivo después del parto; puede ser leve (500 - 1000), moderado (1000 - 2000 ml) o grave (>2000)."
“Esas bandejas MaternaWell nos ayudan a determinar 4 dominios que son la preparación; el reconocimiento; la respuesta, así como la notificación de la HPP para manejar mejor a la paciente. Tienen números que le dan una medida correcta de la pérdida de sangre fácilmente”.
“Son fáciles de usar para la recolección de la pérdida de sangre y cómodas cuando se colocan correctamente para la paciente, y como no son de esmalte, no están frías para las pacientes”.
“El área de parto es menos desordenada porque la bandeja recoge toda la sangre y no fluye hacia la cama y el suelo, lo que facilita la limpieza después del parto”.