Monitor de signos vitales CRADLE

Diseñado para la atención prenatal, intraparto y posparto, el CRADLE VSA apoya la identificación temprana de complicaciones maternas mediante el simple monitoreo de la presión arterial y el pulso. Su intuitivo sistema de alerta tipo semáforo permite a los trabajadores de la salud de todos los niveles de capacitación reconocer a los pacientes de alto riesgo y facilitar la derivación y el tratamiento oportunos.

La Alerta de Signos Vitales (VSA) CRADLE: Apoyando la Detección Temprana de Emergencias Maternas

Más del 50% de la mortalidad materna global se debe a hemorragias, trastornos hipertensivos (incluida la preeclampsia) y sepsis. Una forma estándar de monitorear el bienestar de las mujeres embarazadas y diagnosticar patologías para identificar cuándo se necesita una intervención clínica es el monitoreo de los signos vitales (presión arterial y pulso). Si bien esto parece bastante básico en entornos de altos recursos, no se puede garantizar en contextos de bajos recursos donde las limitaciones pueden incluir la falta de dispositivos de monitoreo de signos vitales que funcionen, la ausencia de personal capacitado o una capacitación deficiente en la comprensión de los resultados de las mediciones y la iniciación de intervenciones para salvar vidas.

El CRADLE VSA fue desarrollado por expertos en hipertensión (presión arterial alta) en el Reino Unido para abordar específicamente estas limitaciones, reconociendo los criterios de la OMS para su uso en entornos de bajos recursos. El CRADLE VSA es semiautomático, de bajo costo, con bajos requisitos de energía y alta precisión. Puede soportar altas temperaturas y humedad, es robusto y puede resistir una caída al suelo incluso desde 2 metros de altura sin romperse.

Lo más importante es que el dispositivo se alimenta con un algoritmo que calcula la presión arterial con la frecuencia del pulso y proporciona una ALERTA de colores de semáforo, basada en el índice de choque (verde = paciente está bien, amarillo = evaluar la necesidad de derivación y asegurar la revisión del paciente, rojo = se requiere atención inmediata). Este sistema de alerta también permite a los proveedores no capacitados identificar pacientes de alto riesgo e iniciar una derivación oportuna a un nivel superior de atención clínica para salvar vidas.

Muchos estudios demostraron la eficacia del CRADLE VSA en el diagnóstico de preeclampsia y otros trastornos hipertensivos del embarazo, choque hipovolémico (por ejemplo, debido a hemorragia) y taquicardia (frecuencia cardíaca alta, lo que podría indicar sepsis). El CRADLE VSA se ha utilizado cada vez más en países de ingresos bajos y medianos desde 2016.

Beneficios clave

• Monitoreo de presión arterial y pulso específicos para el embarazo
• Detección temprana de preeclampsia, hemorragia, sepsis y shock
• Sistema de alerta tipo semáforo basado en evidencia
• Diseñado para trabajadores de salud comunitarios y médicos
• Adecuado para entornos de atención médica de bajos recursos
• Recargable, duradero y fácil de usar
• Cumple con los criterios de la OMS para tecnologías de salud materna
• Dispositivo médico con marca CE

Especificaciones del producto e información para pedidos

• Cantidad mínima de pedido: 16 unidades CRADLE VSA
• Instrucciones: Inglés
• Tamaños de manguito disponibles: Mediano (22–32 cm) y Grande (32–42 cm)
• Disponibilidad: No disponible actualmente para la venta dentro de los Estados Unidos

Información de aprobación regulatoria

• Cumple con las directrices de la OMS para su uso en entornos de bajos recursos
• El CRADLE VSA de Maternova tiene la marca CE
• El CRADLE VSA de Maternova cumple con los estándares requeridos por el protocolo ANSI/AAMI/ISO

El CRADLE VSA ha sido desarrollado y evaluado clínicamente para apoyar programas de salud materna y mejorar la detección temprana de complicaciones relacionadas con el embarazo en diversos entornos de atención médica.

Aplicaciones clínicas

El CRADLE VSA es adecuado para:

• Atención prenatal (APN)
• Unidades de trabajo de parto y parto
• Atención posparto
• Programas de salud comunitarios
• Iniciativas de salud materna
• Centros de salud rurales y remotos
• Centros de atención primaria de salud
• Programas de salud humanitarios y de ONG
• Entornos de atención médica de bajos recursos
  

¿Quién debería usar el CRADLE VSA?

El CRADLE VSA está diseñado para ser utilizado por:

• Trabajadores de Salud Comunitarios (TSC)
• Parteras
• Enfermeras
• Obstetras y Ginecólogos
• Médicos Generales
• Programas de Salud Materna
• ONG que apoyan la salud materna y neonatal

Preguntas frecuentes:

¿En qué se diferencia el CRADLE de otros dispositivos de medición de la presión arterial?

El dispositivo CRADLE VSA (Alerta de Signos Vitales), un monitor de signos vitales semiautomático portátil, fue desarrollado para abordar específicamente las brechas en los LMIC como la capacitación, la educación y la disponibilidad de dispositivos de signos vitales en funcionamiento. Basado en un algoritmo específicamente desarrollado para complicaciones relacionadas con el embarazo, el CRADLE no solo monitorea los signos vitales con precisión, sino que también emite una ALERTA cuando se requiere acción. Esto permite a todos los niveles de proveedores de atención médica, incluidos los trabajadores de salud comunitarios, tomar medidas oportunas y apropiadas para salvar vidas.

¿Por qué se desarrolló el CRADLE VSA?

Un número significativo de muertes y enfermedades maternas (y fetales) a nivel mundial se deben a tres afecciones: hemorragia, trastornos hipertensivos (incluida la preeclampsia) y sepsis. El sangrado (hemorragia), especialmente durante o después del parto (posparto), puede provocar la muerte materna en cuestión de horas, incluso en una mujer previamente sana. Los trastornos hipertensivos del embarazo (presión arterial alta), incluida la preeclampsia, pueden desarrollarse durante el embarazo o incluso en el posparto y pueden provocar restricción del crecimiento fetal, parto prematuro, desprendimiento de placenta, daño orgánico materno, convulsiones y muertes maternas y fetales. La sepsis es una afección potencialmente mortal con disfunción orgánica resultante de una infección durante el embarazo, el parto, después de un aborto o en el período posparto. Entre otras afecciones, estas tres enfermedades relacionadas con el embarazo se pueden detectar durante la atención prenatal, perinatal y posnatal de calidad. Sin embargo, en muchos entornos, los dispositivos de presión arterial no funcionan con precisión, están rotos y la validez de los resultados de la presión arterial y el pulso depende del nivel de capacitación del trabajador de la salud. Una barrera adicional para un tratamiento oportuno y apropiado es el reconocimiento por parte de los trabajadores de la salud de un resultado "normal" saludable y la diferenciación de este de los signos vitales que indican problemas de salud, cuando se necesita acción.

¿Cómo funciona el CRADLE VSA?

Expertos en hipertensión del King's College, Reino Unido, desarrollaron el CRADLE VSA pensando especialmente en los trabajadores de salud comunitarios. El CRADLE VSA fue diseñado para ser adecuado en entornos de bajos recursos, robusto y con bajos requisitos de mantenimiento. La obtención de resultados confiables está garantizada a través del mecanismo semiautomático del CRADLE, sin dejar mucho margen para errores. La función principal para salvar vidas, sin embargo, es el sistema de ALERTA, que es un algoritmo nuevo, adaptado al embarazo (que calcula la presión arterial y el pulso) basado en el Índice de Choque. El CRADLE emite alertas basadas en los colores de un semáforo

• 🟩 Verde = la paciente está sana y bien
• 🟨 Amarillo = los resultados están fuera de los márgenes seguros. Verifique si la paciente muestra signos de preeclampsia u otros trastornos hipertensivos (si aparece una flecha) o un signo de sangrado o sepsis (si la flecha baja). Evalúe si se requiere una derivación. Asegúrese de volver a verificar los signos vitales de la mujer.
• 🟥 Rojo = la combinación de pulso y presión arterial indica un riesgo de hipotensión (basado en sangrado, sepsis u otras razones = la flecha apunta hacia abajo) o de hipertensión (por ejemplo, debido a preeclampsia u otros trastornos hipertensivos = la flecha apunta hacia arriba); la paciente necesita atención o derivación inmediata a un centro de nivel superior

Uso paso a paso del CRADLE VSA

Paso 1: Seleccione el tamaño de manguito correcto según la circunferencia del brazo superior (M o L, consulte la guía a continuación).

Paso 2: Coloque el extremo inferior del manguito 2 cm por encima del codo del paciente, alinee el manguito de modo que la marca arterial de aproximadamente 3 cm de largo del manguito quede sobre la arteria del paciente (que recorre la parte interna del brazo) y ajuste el manguito firmemente (no demasiado apretado). Asegúrese de que el manguito esté a la misma altura que el corazón del paciente y que el brazo del paciente esté apoyado y relajado.

Paso 3: Encienda el dispositivo, espere hasta que vea "0" en la pantalla y las flechas comiencen a parpadear.

Paso 4: Comience a inflar el manguito, aproximadamente 40 mmHg más alto de lo que cree que es el valor de la presión arterial superior (sistólica) del paciente. Puede ver la indicación de presión en la pantalla. Una vez que alcance la presión adecuada, escuchará un pitido y las flechas parpadeantes desaparecerán. Si no ha bombeado lo suficiente, las flechas parpadeantes no desaparecerán para indicar que debe bombear más.

Paso 5: Después de bombear, pida al paciente que se relaje, que no hable, que respire con calma y que no contraiga los músculos del brazo durante el examen; el CRADLE VSA toma la medición automáticamente. Durante la medición, el indicador de pulso parpadea en la pantalla y suena un pitido cada vez que se detecta un latido.

Paso 6: El resultado, que comprende los valores de presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia del pulso, se muestra y se escucha un pitido más largo. Consulte también las explicaciones en este folleto.

Paso 7: Una vez que la medición se haya completado, retire el manguito del brazo del paciente y apague el CRADLE VSA.

¿Qué tamaño de manguito debo pedir?

Los manguitos del CRADLE VSA vienen en dos tamaños dependiendo de la circunferencia del brazo superior del paciente para asegurar resultados de medición precisos.

• El tamaño M se usa con una circunferencia del brazo superior de 22 a 32 cm
• El tamaño L se usa con una circunferencia del brazo superior de 32 a 42 cm

¿El CRADLE VSA ya se usa con pacientes?

El CRADLE VSA está en el mercado desde 2016 y ya se utiliza en muchas comunidades, centros de salud y hospitales de nivel superior. Además, las organizaciones humanitarias y de desarrollo son cada vez más conscientes del CRADLE VSA y les gusta promocionarlo, ya que es un dispositivo robusto, fácil de usar y cargar, con solo necesidades de capacitación mínimas. El CRADLE VSA se utiliza cada vez más ya que su precisión y características son atractivas para diferentes contextos de atención al paciente.

¿Qué significa CRADLE VSA?

El CRADLE VSA fue desarrollado pensando en los trabajadores de salud comunitarios, para asegurar que las mujeres recibieran una buena atención prenatal de rutina y que las emergencias se detectaran temprano.

CRADLE VSA significa Community blood pressure monitoring in Rural Africa & Asia: Detection of underLying pre-Eclampsia and shock, Vital Signs Alert

¿El producto es adecuado para entornos de bajos recursos?

El CRADLE VSA se desarrolló específicamente para cumplir con los criterios de la Organización Mundial de la Salud para su uso en entornos de bajos recursos. Es un dispositivo de bajo costo, con bajos requisitos de energía. También es robusto, lo que significa que mantiene su precisión incluso en condiciones extremas de temperatura y humedad, después de caer desde una altura de 2 metros y después de ser utilizado más de 20.000 veces a altas presiones.

¿Cuál es la fuente de energía del CRADLE VSA?

El CRADLE VSA funciona con una batería de litio recargable que se carga con un puerto micro USB (un cargador de teléfono móvil estándar). Una carga de 4 horas dura aproximadamente 200 mediciones. La batería de iones de litio no se puede quitar ni reemplazar.

¿Cuánto tiempo durará el dispositivo?

El CRADLE VSA es un dispositivo robusto y durará al menos 5 años, estimado en más de 10.000 mediciones.

¿Puede utilizarse el CRADLE en todos los grupos de edad?

Este monitor de presión arterial oscilométrico está diseñado para medir la presión arterial no invasiva en personas de 12 años o más.

¿Qué tan preciso es el CRADLE VSA?

El VSA puede medir con precisión la presión arterial en pacientes embarazadas, incluidas aquellas con preeclampsia conocida o sospechada. Combina las ventajas de un monitor de presión arterial automático y un esfigmomanómetro auscultatorio diseñado para proporcionar mediciones de presión arterial convenientes, precisas y confiables de acuerdo con las directrices de la Sociedad Británica de Hipertensión (BHS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

¿Hay suficiente evidencia de la efectividad del CRADLE VSA?

Se han completado cuatro ensayos separados que demuestran la efectividad del CRADLE VSA para su uso en entornos comunitarios, su precisión y validez en el monitoreo de signos vitales y su contribución para apoyar la reducción de la mortalidad y morbilidad materna. Además, el valor del CRADLE para la detección de anemia durante el embarazo se estableció en uno de estos estudios.

Actualmente, hay cuatro estudios adicionales en curso. Las preguntas que estos estudios pretenden responder son los factores de comportamiento y las necesidades educativas que podrían afectar el uso del CRADLE, el momento óptimo del parto en la preeclampsia tardía y la importancia del CRADLE en la detección de hipertensión y malaria en poblaciones de refugiados no embarazadas.

Citas

Las guías y estudios basados en evidencia incluyen:

Nathan HL, Boene H, Munguambe K, Sevene E, Akeju D, Adetoro OO, Charanthimath U, Bellad MB, de Greeff A, Anthony J, Hall DR, Steyn W, Vidler M, von Dadelszen P, Chappell LC, Sandall J, Shennan AH; CLIP Working Group. La alerta de signos vitales CRADLE: evaluación cualitativa de un nuevo dispositivo diseñado para su uso en el embarazo por trabajadores de la salud en entornos de bajos recursos. Reprod Health. 2018 Jan 5;15(1):5. doi: 10.1186/s12978-017-0450-y. PMID: 29304812; PMCID: PMC5756409.

La lista completa de estudios y publicaciones se puede consultar aquí.

Materiales del producto y documentos de instrucciones

Las Instrucciones de Uso (IFU) de Maternova están disponibles en español e inglés. Para pedidos de más de 500 unidades, las IFU se traducirán a otros idiomas.