Test rapide combiné Syphilis et VIH

Le dépistage simultané du VIH et de la syphilis favorise un diagnostic plus précoce, un traitement rapide et la prévention de la transmission de la mère à l'enfant (TME). Ce test rapide permet aux professionnels de la santé de dépister les deux infections en une seule visite du patient, sans nécessiter d'équipement de laboratoire spécialisé. 

Test rapide Multiplo TP/VIH de MedMira : un test, plus de réponses

Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est un virus transmis par le sang, généralement par les rapports sexuels, le partage d'aiguilles de drogues intraveineuses, et pendant le processus de naissance ou via le lait maternel (transmission verticale). La maladie du VIH est causée par l'infection par le VIH-1 ou le VIH-2, qui sont des rétrovirus de la famille des Retroviridae, genre Lentivirus.

Caractéristiques du produit

• Détection simultanée des anticorps anti-VIH-1/2 et Treponema pallidum
• Résultats disponibles en moins de 3 minutes
• Technologie de flux vertical rapide MedMira™
• Compatible avec le sang total prélevé au bout du doigt, le sérum et le plasma
• Aucun analyseur ou équipement de laboratoire requis
• Contrôle de réactif intégré
• Convient aux tests professionnels sur le lieu de soins
• Interprétation visuelle facile

Signes et symptômes

Le patient atteint du VIH peut présenter des signes et des symptômes de n'importe quel stade de l'infection par le VIH. Aucune manifestation physique n'est spécifique à l'infection par le VIH. Les manifestations comprennent les éléments suivants 

• La séroconversion aiguë se manifeste par une maladie pseudo-grippale consistant en de la fièvre, des malaises et une éruption cutanée généralisée.
• La phase asymptomatique est généralement bénigne.
• La lymphadénopathie généralisée est fréquente et peut être un symptôme de présentation.
• Le SIDA se manifeste par des infections récurrentes, graves et parfois mortelles, ou des cancers opportunistes.
• L'infection par le VIH peut causer une démence/encéphalopathie associée au SIDA et un syndrome de dépérissement lié au VIH (diarrhée chronique et perte de poids sans cause identifiable).

Environ 430 000 enfants ont été nouvellement infectés par le VIH en 2008, dont plus de 90 % par transmission de la mère à l'enfant (TME). La syphilis est une maladie sexuellement transmissible causée par la bactérie Treponema pallidum (TP). La transmission de la mère à l'enfant (TME) de la syphilis est une cause majeure d'issues de grossesse indésirables. La syphilis et le VIH partagent les mêmes voies de transmission, de sorte que la majorité des individus considérés à risque d'infection par l'une des maladies sont par conséquent à risque de l'autre.

Le US Preventive Services Task Force (USPSTF) recommande que les cliniciens dépistent le VIH chez tous les adolescents et adultes à risque accru d'infection par le VIH, et chez toutes les personnes enceintes.

La syphilis est une infection sexuellement transmissible causée par la bactérie (spirochète) Treponema pallidum.T pallidum est uniquement un agent pathogène humain et ne se trouve pas naturellement chez d'autres espèces. Elle se propage principalement par contact sexuel, mais peut être transmise par exposition à des produits sanguins et transférée in utero. T pallidum ne peut survivre à la dessiccation ou à l'exposition à des désinfectants ; ainsi, la transmission par fomites (par exemple, à partir de sièges de toilettes) est pratiquement impossible.

Après une période d'incubation de 10 à 90 jours (trois semaines en moyenne), des symptômes cliniques apparaissent : la première est une lésion primaire au site d'infection (chancre), puis une série d'éruptions sur les muqueuses et la peau (syphilis secondaire), suivie de longues périodes de latence (syphilis latente ou tertiaire). Si elle n'est pas traitée, de nombreuses années après l'infection initiale, des lésions de syphilis tertiaire peuvent enfin apparaître (atteinte viscérale, multi-organique, y compris de graves lésions vasculaires et neurologiques). La transmission de la mère à l'enfant peut entraîner la mort fœtale, la mort périnatale ou la syphilis congénitale. Cette dernière peut être asymptomatique ou présenter des stigmates ou une pathologie multi-organique. Avec l'utilisation généralisée de la pénicilline, la prévalence de la syphilis avait considérablement diminué après la Seconde Guerre mondiale. Cependant, dans plusieurs pays industrialisés, une résurgence considérable s'est produite à la fin des années 1980.

Applications cliniques

Ce test rapide est adapté pour :

• Soins prénatals (SPN)
• Programmes de prévention de la transmission de la mère à l'enfant (PTME)
• Cliniques de santé sexuelle
• Programmes de dépistage du VIH et des IST
• Cliniques de santé communautaires
• Hôpitaux
• Laboratoires cliniques
• Initiatives de dépistage de santé publique
• Établissements de santé aux ressources limitées

FAQ

Pourquoi est-il important de dépister à la fois la syphilis et le VIH ?

Parce que ce sont toutes deux des maladies sexuellement transmissibles qui peuvent affecter négativement la mère et le bébé et que les deux maladies peuvent être traitées. Le VIH ne peut pas être guéri, mais des médicaments peuvent ralentir la progression. Cependant, la syphilis peut être guérie et il est préférable de la traiter tôt pour prévenir les complications de la grossesse et pour les mères, car une syphilis avancée peut être difficile à traiter et entraîner de graves complications.

Quel est l'USAGE PRÉVU du test ?

Multiplo TP/VIH est un immunoessai qualitatif à usage unique pour la détection d'anticorps dirigés contre la bactérie Treponema pallidum (TP), l'agent causal de la syphilis et/ou d'anticorps dirigés contre le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 et de type 2 (anti-VIH-1/2) dans le sérum humain, le plasma et le sang total (prélèvement au bout du doigt et par ponction veineuse). Multiplo TP/VIH est destiné à être utilisé par les professionnels de la santé comme aide au diagnostic de l'infection par TP et/ou le VIH-1/2. 

Comment fonctionne le TEST ?

Multiplo TP/VIH est un immunoessai à flux vertical rapide, effectué manuellement et interprété visuellement. 

La cartouche de test contient une membrane de test immunoréactive composée de peptides synthétiques spécialement formulés et recouverts d'une matrice membranaire, qui capture les anticorps anti-TP et anti-VIH-1/2 présents dans le sérum humain, le plasma et le sang total lorsqu'une goutte de l'échantillon est appliquée.

Quel est le contenu ?

(Sang total prélevé au bout du doigt) Comprend un plateau de test dans chaque pochette

20 sachets en Mylar contenant chacun : 
1 cartouche de test 
1 bouchon InstantGold 
1 sachet de gel de silice
1 pipette auto-remplissante 
1 flacon de tampon universel 1 
1 flacon de tampon universel 2 
1 lancette (stérile) 
1 tampon d'alcool 
1 notice d'information 
1 carte d'utilisation de la lancette

Mode d'emploi

Échantillons de sang total prélevés au bout du doigt 

MANIPULATION ET COLLECTE DES ÉCHANTILLONS 

1. Déboucher et placer le flacon de tampon universel 1 dans le trou du plateau de test.
2. À l'aide d'un tampon d'alcool, nettoyer le doigt. Laisser le doigt sécher complètement.
3. À l'aide de la lancette fournie avec le test, piquer le bout du doigt en vue du prélèvement de l'échantillon de sang total capillaire.
4. Utiliser la pipette auto-remplissante fournie pour prélever une goutte de sang à l'endroit de la piqûre. Pour ce faire, tenir la pipette horizontalement et toucher la goutte de sang. L'échantillon de sang sera automatiquement aspiré jusqu'à la ligne de remplissage noire et s'arrêtera. Ne pas presser la poire de la pipette pendant le remplissage.
5. Placer l'extrémité de la pipette dans le tampon universel du flacon de tampon universel 1. Presser la poire pour vider l'échantillon de sang dans le flacon. Reboucher le flacon de tampon universel.
6. Tenir le flacon de tampon universel 1 et tapoter délicatement le côté du flacon près du fond jusqu'à ce que le mélange devienne une couleur rougeâtre claire. Cela peut prendre 15 à 30 secondes de tapotement doux pour bien mélanger.

PROCÉDURE DE TEST 

1. Verser tout le contenu du flacon de tampon universel 1 au centre de la cartouche de test. Laisser la solution s'absorber complètement.
2. Placer le capuchon InstantGold sur la cartouche de test. 
3. Verser tout le contenu du flacon de tampon universel 2 sur le capuchon InstantGold et laisser la solution s'absorber complètement. 
4. Retirer le capuchon InstantGold et attendre que la solution soit complètement absorbée. Lire les résultats du test immédiatement. 

Références

1. Justiz Vaillant AA, Naik R. Infections opportunistes associées au VIH-1. StatPearls. Janv. 2022.
2. Waymack JR, Sundareshan V. Syndrome d'immunodéficience acquise. StatPearls. Janv. 2022.
3. US Preventive Services Task Force., Owens DK, Davidson KW, Krist AH, Barry MJ, Cabana M, et al. Dépistage de l'infection par le VIH : Déclaration de recommandation du US Preventive Services Task Force. JAMA. 18 juin 2019. 321 (23):2326-2336. 
4. Branson BM, Handsfield HH, Lampe MA, et al. Recommandations révisées pour le dépistage du VIH chez les adultes, les adolescents et les femmes enceintes dans les établissements de soins de santé. MMWR Recomm Rep. 22 sept. 2006. 55:1-17; quiz CE1-4.
5. Qaseem A, Snow V, Shekelle P, Hopkins R Jr, Owens DK. Dépistage du VIH en milieu de soins de santé : une déclaration d'orientation de l'American College of Physicians et de l'HIV Medicine Association. Ann Intern Med. 20 janv. 2009. 150(2):125-31.
6. Test rapide Multiplo TP/VIH de MedMira : un test, plus de réponses.
7. CESIPYZIS0001EN Multiplo Rapid TP HIV Test Package Insert.pub (medmira.com)