Test rapide combiné Syphilis et VIH

Test rapide Multiplo TP/VIH de MedMira : Un test, plus de réponses

Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est un virus transmis par le sang, généralement par le biais de rapports sexuels, le partage d'aiguilles de drogues intraveineuses, et pendant le processus de naissance ou par le lait humain (transmission verticale). La maladie du VIH est causée par l'infection par le VIH-1 ou le VIH-2, qui sont des rétrovirus de la famille des Retroviridae, genre Lentivirus.

Signes et symptômes

Le patient atteint du VIH peut présenter des signes et des symptômes de l'un des stades de l'infection par le VIH. Aucune découverte physique n'est spécifique à l'infection par le VIH. Les manifestations comprennent les suivantes : 

• La séroconversion aiguë se manifeste par une maladie pseudo-grippale consistant en de la fièvre, des malaises et une éruption cutanée généralisée.
• La phase asymptomatique est généralement bénigne.
• La lymphadénopathie généralisée est fréquente et peut être un symptôme de présentation.
• Le SIDA se manifeste par des infections récurrentes, graves et parfois mortelles ou des cancers opportunistes.
• L'infection par le VIH peut provoquer la démence/encéphalopathie associée au SIDA et le syndrome de dépérissement du VIH (diarrhée chronique et perte de poids sans cause identifiable).

Environ 430 000 enfants ont été nouvellement infectés par le VIH en 2008, dont plus de 90 % par transmission de la mère à l'enfant (TME). La syphilis est une maladie sexuellement transmissible causée par la bactérie Treponema pallidum (TP). La transmission de la mère à l'enfant (TME) de la syphilis est une cause majeure de mauvais résultats de grossesse. La syphilis et le VIH partagent les mêmes voies de transmission, par conséquent la majorité des individus considérés à risque d'infection par l'une des maladies sont par conséquent à risque de l'autre.

Le Groupe de travail américain sur les services préventifs (USPSTF) recommande aux cliniciens de dépister le VIH chez tous les adolescents et adultes à risque accru d'infection par le VIH, et chez toutes les personnes enceintes.

La syphilis est une infection sexuellement transmissible causée par la bactérie (spirochète) Treponema pallidum. T pallidum est un pathogène exclusivement humain et ne se trouve pas naturellement chez d'autres espèces. Il se propage principalement par contact sexuel, mais peut être propagé par exposition à des produits sanguins et transmis in utero. T pallidum ne peut pas survivre à la dessiccation ou à l'exposition aux désinfectants ; ainsi, la transmission par fomites (par exemple, à partir de sièges de toilettes) est pratiquement impossible.

Après une période d'incubation de 10 à 90 jours (trois semaines en moyenne), des symptômes cliniques apparaissent : le premier est une lésion primaire au site d'infection (chancre), puis une série d'éruptions sur les muqueuses et la peau (syphilis secondaire), suivie de longues périodes de latence (syphilis latente ou tertiaire). Sans traitement, de nombreuses années après l'infection initiale, des lésions de syphilis tertiaire peuvent finalement apparaître (viscérales, atteintes multi-organes, y compris de graves dommages vasculaires et neurologiques). La transmission de la mère à l'enfant peut entraîner la mort fœtale, la mort périnatale ou la syphilis congénitale. Cette dernière peut être asymptomatique ou présenter des stigmates ou une pathologie multi-organes. Avec l'utilisation généralisée de la pénicilline, la prévalence de la syphilis avait considérablement diminué après la Seconde Guerre mondiale. Cependant, dans plusieurs pays industrialisés, une résurgence considérable s'est produite à la fin des années 1980.

FAQ

Pourquoi est-il important de tester à la fois la syphilis et le VIH ?

Parce que ce sont toutes deux des maladies sexuellement transmissibles qui peuvent affecter à la fois la mère et le bébé de manière négative, et les deux maladies peuvent être traitées. Le VIH ne peut pas être guéri, mais les médicaments peuvent ralentir la progression. Cependant, la syphilis peut être guérie et est mieux traitée tôt pour prévenir les complications de la grossesse et pour les mères, car la syphilis avancée peut être difficile à traiter et avoir de graves complications.

Quelle est l'UTILISATION PRÉVUE du test ?

Multiplo TP/VIH est un immunoessai qualitatif à usage unique pour la détection des anticorps dirigés contre la bactérie Treponema pallidum (TP), l'agent causal de la syphilis et/ou des anticorps dirigés contre le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 et de type 2 (anti-VIH-1/2) dans le sérum, le plasma et le sang total humain (piqûre au doigt et ponction veineuse). Multiplo TP/VIH est destiné à être utilisé par les professionnels de la santé comme aide au diagnostic de l'infection par TP et/ou le VIH-1/2.

Comment fonctionne le TEST ?

Multiplo TP/VIH est un immunoessai manuel à flux vertical rapide, interprété visuellement.

La cartouche de test contient une membrane de test immunoréactive composée de peptides synthétiques spécialement formulés et recouverts sur une matrice de membrane, qui a pour fonction de capter les anticorps anti-TP et anti-VIH-1/2 présents dans le sérum humain, le plasma et le sang total lorsqu'une goutte de l'échantillon est appliquée.

Quel est le contenu ?

(Sang total prélevé au doigt) Comprend un plateau de test dans chaque pochette

20 pochettes en Mylar contenant chacune :
1 cartouche de test
1 capuchon InstantGold
1 sachet de gel de silice
1 pipelle à remplissage automatique
1 flacon de tampon universel 1
1 flacon de tampon universel 2
1 lancette (stérile)
1 tampon d'alcool
1 notice
1 carte d'utilisation de la lancette

Instructions d’utilisation

Échantillons de sang total prélevés au doigt

MANIPULATION ET COLLECTE DES ÉCHANTILLONS

1. Débouchez et placez le flacon de Tampon Universel 1 dans le trou du plateau de test.
2. À l'aide d'un tampon imbibé d'alcool, nettoyez le doigt. Laissez le doigt sécher complètement.
3. À l'aide de la lancette fournie avec le test, piquez le bout du doigt en vue du prélèvement de l'échantillon de sang total au doigt.
4. Utilisez la pipette à remplissage automatique fournie pour recueillir une goutte de sang au site de la piqûre. Pour ce faire, tenez la pipelle horizontalement et touchez la goutte de sang. L'échantillon de sang sera automatiquement aspiré jusqu'à la ligne de remplissage noire et s'arrêtera. Ne pas presser la poire de la pipette pendant le remplissage.
5. Placez l'extrémité de la pipette dans le tampon universel du flacon de Tampon Universel 1. Pressez la poire pour vider l'échantillon de sang dans le flacon. Rebouchez le flacon de Tampon Universel.
6. Tenez le flacon de Tampon Universel 1 et tapotez délicatement le côté du flacon près du fond jusqu'à ce que le mélange prenne une couleur rougeâtre claire. Cela peut prendre 15 à 30 secondes de tapotement doux pour bien mélanger.

PROCÉDURE DE TEST

1. Versez tout le contenu du flacon de tampon universel 1 au centre de la cartouche de test. Laissez la solution absorber complètement.
2. Placez le capuchon InstantGold sur la cartouche de test.
3. Versez tout le contenu du flacon de tampon universel 2 sur le capuchon InstantGold et laissez la solution absorber complètement.
4. Retirez le capuchon InstantGold et attendez que la solution soit complètement absorbée. Lisez les résultats du test immédiatement.

Références

1. Justiz Vaillant AA, Naik R. Infections opportunistes associées au VIH-1. StatPearls. Janv. 2022.
2. Waymack JR, Sundareshan V. Syndrome d'immunodéficience acquise. StatPearls. Janv. 2022.
3. US Preventive Services Task Force., Owens DK, Davidson KW, Krist AH, Barry MJ, Cabana M, et al. Dépistage de l'infection par le VIH : Déclaration de recommandation du US Preventive Services Task Force. JAMA. 18 juin 2019. 321 (23):2326-2336.
4. Branson BM, Handsfield HH, Lampe MA, et al. Recommandations révisées pour le dépistage du VIH chez les adultes, les adolescents et les femmes enceintes dans les établissements de soins de santé. MMWR Recomm Rep. 22 sept. 2006. 55:1-17 ; quiz CE1-4.
5. Qaseem A, Snow V, Shekelle P, Hopkins R Jr, Owens DK. Dépistage du VIH dans les établissements de soins de santé : une déclaration d'orientation de l'American College of Physicians et de l'HIV Medicine Association. Ann Intern Med. 20 janv. 2009. 150(2):125-31.
6. Test rapide Multiplo TP/VIH de MedMira : un test, plus de réponses.
7. CESIPYZIS0001EN Multiplo Rapid TP HIV Test Package Insert.pub (medmira.com)