Test rapide de la gonorrhée | Marquage CE
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La détection précoce de l'infection à Neisseria gonorrhoeae permet un traitement rapide, réduit la transmission de la maladie et aide à prévenir les complications liées à la grossesse et les problèmes de santé reproductive. Ce test rapide permet aux professionnels de la santé de prendre des décisions cliniques plus rapides au point d’intervention sans avoir besoin d’un traitement en laboratoire.
Le problème : la détection précoce de l'infection par la gonorrhée
La gonorrhée est l'une des quatre maladies sexuellement transmissibles les plus courantes et curables à l'échelle mondiale. Pendant la grossesse, elle est associée à des taux plus élevés de fausse couche, d'infection du sac amniotique, de naissance prématurée, de rupture prématurée des membranes et d'infection oculaire grave transmise au bébé pendant l'accouchement, ce qui peut entraîner la cécité. La gonorrhée peut être traitée sans danger avec des antibiotiques pendant la grossesse. Les femmes se présentant à des visites de soins prénataux devraient être testées pour la présence de gonorrhée. Le CDC recommande un dépistage annuel pour de nombreuses populations à risque, y compris les femmes sexuellement actives de moins de 25 ans, les femmes plus âgées avec des facteurs de risque tels que de nouveaux partenaires ou des partenaires multiples, et les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes.
La solution : un test rapide de dépistage de la gonorrhée au point d'intervention
Le kit de test Neisseria Gonorrhea (NGH) est un test immunochromatographique rapide et pratique de capture d'antigènes utilisé pour la détection qualitative de l'antigène Neisseria Gonorrhea dans des échantillons de prélèvement urétral/génital. Il est destiné à un usage professionnel comme aide au diagnostic de l'infection à gonocoque.
Pour le test, un échantillon prélevé avec un écouvillon dans la zone urétrale/génitale du patient est recueilli. L'écouvillon est ensuite placé dans un microtube où deux types de tampon d'extraction d'échantillon sont ajoutés. L'écouvillon est ensuite tourné contre le tube et jeté. L'échantillon restant dans le microtube est ensuite vortexé et quelques gouttes sont ajoutées dans le puits d'échantillon du dispositif de test. Le test fonctionne en détectant l'antigène Neisseria Gonorrhea dans l'échantillon urétral/génital lorsqu'il traverse le test par l'intermédiaire d'abord d'anticorps Neisseria Gonorrhea conjugués à de l'or colloïdal qui se fixent aux antigènes Neisseria Gonorrhea et fournissent une "étiquette visuelle" pour le complexe antigène-anticorps-or colloïdal et ensuite, par une zone de test avec des anticorps immobilisés qui capturent le complexe, les étiquettes visuelles produisant une bande rose visible qui confirme la présence de Neisseria Gonorrhea et un résultat positif pour la gonorrhée. S'il n'y a pas de ligne rose, Neisseria Gonorrhea n'est pas présente, indiquant un résultat négatif pour la gonorrhée. Les résultats sont prêts en 10 minutes.
Caractéristiques du produit
- Détection qualitative rapide de Neisseria gonorrhoeae
- Résultats disponibles en environ 10 minutes
- Test immunochromatographique sur cassette
- Utilise des échantillons de prélèvement urétral ou génital
- Conçu pour un usage professionnel de la santé
- Convient pour les tests au point de service
- Dispositif médical marqué CE
- Fabriqué en Amérique du Nord
Applications cliniques
Ce test rapide est adapté pour :
- Les cliniques de santé sexuelle
- Les programmes de soins prénatals (ANC)
- Les cliniques d'obstétrique et de gynécologie
- Les services hospitaliers externes
- Les établissements de soins de santé primaires
- Les programmes de dépistage des IST
- Les services de santé communautaire
- Les milieux de soins de santé à faibles ressources
Non destiné à la vente aux États-Unis. La quantité minimale de commande est de 1000 tests.
Questions fréquemment posées
Que détecte ce test ?
Le test détecte qualitativement les antigènes de Neisseria gonorrhoeae à partir d'échantillons de prélèvement urétral ou génital.
Dans quel délai les résultats sont-ils disponibles ?
Les résultats sont disponibles en environ 10 minutes.
Ce test est-il destiné à un usage professionnel ?
Oui. Le test est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé qualifiés.
Ce test peut-il être utilisé dans des environnements à faibles ressources ?
Oui. Il est conçu pour les tests au point de service dans les hôpitaux, les cliniques et d'autres environnements de soins de santé à faibles ressources.
Quelle est la quantité minimale de commande ?
La quantité minimale de commande est de 1 000 tests.