Bilirubinomètre BiliDx
NHHDEVBDX
- Quantifie la concentration de bilirubine (TSB) dans quelques gouttes de sang appliquées sur une carte de flux latéral (vendue séparément)
- Peut mesurer avec précision la bilirubine dans des échantillons à HCT élevé et à niveaux élevés de bilirubine directe (DB)
- Lecteur de réflectance portable rechargeable (alimenté par une batterie au lithium chargée via un port Mini B-USB (DC 5V – 0,5A – 2,5 W)
- Permet l'estimation de la bilirubine au point de service sans laboratoire
- Plus précis que la méthode du bilirubinomètre transcutané
- Ne nécessite pas de formation avancée
- Résultats en 5 à 10 minutes
- Aucun réactif
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- Quantifie la concentration de bilirubine (TSB) dans quelques gouttes de sang appliquées sur une carte de flux latéral (vendue séparément)
- Peut mesurer avec précision la bilirubine dans des échantillons à HCT élevé et à niveaux élevés de bilirubine directe (DB)
- Lecteur de réflectance portable rechargeable (alimenté par une batterie au lithium chargée via un port Mini B-USB (DC 5V – 0,5A – 2,5 W)
- Permet l'estimation de la bilirubine au point de service sans laboratoire
- Plus précis que la méthode du bilirubinomètre transcutané
- Ne nécessite pas de formation avancée
- Résultats en 5 à 10 minutes
- Aucun réactif
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Bilirubinomètre BiliDx
La jaunisse est une cause importante de morbidité infantile, notamment en Asie du Sud et en Amérique latine. De nombreux nourrissons naissent avec trop de bilirubine dans le sang. Si elle n’est pas traitée et si elle présente des taux élevés, la jaunisse peut avoir des effets à long terme importants, notamment une perte auditive, une paralysie cérébrale et même des lésions cérébrales. Dans de nombreux hôpitaux et cliniques, la seule façon d’obtenir une évaluation précise des taux de bilirubine est d’envoyer un échantillon à un laboratoire et d’utiliser une centrifugeuse. Les évaluations en laboratoire prennent en moyenne 20 heures (dans une étude réalisée en Ouganda). Pourtant, les nourrissons présentant un taux élevé de bilirubine bénéficieraient d’un diagnostic immédiat ainsi que d’une surveillance continue de l’état pendant et après le traitement (par exemple, photothérapie).
Le système BiliDx (lecteur et cassette) a été développé pour permettre une détermination rapide et sanguine des niveaux de bilirubine au point de service. L'appareil utilise des cassettes à flux latéral pour déterminer les niveaux de bilirubine dans l'échantillon sanguin, fournissant des résultats en quelques minutes et permettant au clinicien de gagner de précieuses heures de temps. Un échantillon de sang est transféré sur la cassette à flux latéral. La bande à flux latéral sépare le plasma des composants corpusculaires du sang et permet la détermination de la bilirubine sérique totale (TSB) par spectroscopie de réflectance à l'aide du lecteur.
La détermination de la TSB par le BiliDx ne nécessite pas l'utilisation de réactifs, ce qui simplifie le processus de mesure et en fait un outil de soins de santé. Une fois chargé sur la bandelette, le résultat de la concentration de bilirubine est obtenu en quelques minutes seulement. Le BiliDx permet de déterminer des concentrations de bilirubine comprises entre 1 mg/dL et 40 mg/dL (17 et 684 mol/L) avec une précision comparable aux méthodes traditionnelles de laboratoire clinique.
Le BiliDx peut prendre 600 mesures sur une seule charge.
Informations sur le produit et la commande
- Quantité minimale de trois lecteurs et trois séries de 50 tests
- Instructions en anglais disponibles
- Ne pas vendre aux États-Unis (non approuvé par la FDA)
Informations sur l'approbation réglementaire
- Conforme aux directives de l'OMS pour une utilisation dans les environnements à faibles ressources
- Le BiliDx est fabriqué par Hadleigh Health Technologies, une société enregistrée ISO 13485
- Le BiliDx cherche à obtenir l'approbation de la FDA en 2024 mais ne l'a pas encore obtenu
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(21)00131-5/fulltext
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10409260/
Caractéristiques
Bandelettes de test à flux latéral vendues séparément
Plage linéaire : 0,4 à 30 mg/dL
Temps de réponse : < 10 secondes
Précision : +/- 20% de 5 à 30 mg/dL
Résolution : 0,1 mg/dL
Taille de l'échantillon requis : 75 μl (sang capillaire total)
Composition du réactif : Ne contient aucun réactif
Durée de conservation des bandes : 4 ans
Tension d'entrée : 100-240 V CA (50/60 Hz) Sortie : 5 V CC/2,0 A
Batterie rechargeable. Effectue environ 600 tests par charge
Matériaux du produit et documents d'instruction
Les instructions d'utilisation de Maternova sont disponibles en anglais.