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• Spéculum unique à 5 pétales qui s'ouvre de manière concentrique pour une visualisation idéale du col de l'utérus
• Dispositif en plastique à usage unique et à faible coût qui garantit un risque nul de contamination sans nécessiter de stérilisation
• La poignée et le dilatateur dotés d'un mécanisme de verrouillage à pédale permettent au prestataire de tenir le spéculum d'une main, laissant l'autre main pour effectuer les diagnostics et les procédures. Aucune assistance n'est nécessaire !
• Taille unique – Convient à tous : grâce à son ouverture concentrique, le spéculum convient à toutes les femmes, y compris les femmes multipares, les femmes ayant un IMC élevé, les femmes nullipares ou ménopausées et les adolescentes
• La conception soignée du spéculum à 5 pétales permet aux patients de bénéficier d'une expérience « sans pincement »
• Réutilisable, de la taille d'un stylo, la lumière LED à clipser illumine le col de l'utérus, à commander séparément
• Approuvé par la FDA
• Dispositif de haute qualité garanti via de bonnes procédures de fabrication (BPF) dans une installation ISO 13485 approuvée par la FDA

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Bouquet Speculum ™ : une vision révolutionnaire à 360 degrés du col de l'utérus

Les spéculums vaginaux sont mentionnés pour la première fois dans l'Antiquité grecque et romaine et sont censés être utilisés depuis 2000 ans. Au XIXe siècle, J. Marion Sims a développé le spéculum vaginal moderne, un dispositif à deux pétales aux extrémités arrondies en forme de bec de canard. Alors que la médecine en général, et la gynécologie en particulier, ont beaucoup progressé au cours des 2000 dernières années, le spéculum vaginal n'a pas beaucoup changé depuis des décennies. Après Sims, les spéculums ont été fabriqués en verre, en métal ou en acier inoxydable pour faciliter la stérilisation. À la fin du XXe siècle , des spéculums en plastique ont été produits et utilisés, la plupart étant à usage unique. Cependant, le design introduit par Sims est resté en grande partie inchangé.

Bien que le spéculum à bec de canard ait été une grande invention à l'époque, il présente encore de nombreux défis. Le prestataire doit stocker des spéculums de différentes tailles en fonction de la parité de la patiente, de son statut reproductif et de son poids/indice de masse corporelle. Il constate également l'affaissement des parois vaginales chez les femmes multipares et obèses. Elles ne peuvent pas visualiser complètement le col de l'utérus, car des zones redondantes de la paroi vaginale peuvent le recouvrir, ce qui rend l'examen insatisfaisant. De plus, le prestataire doit disposer d'une chaise d'examen gynécologique pour un placement et une visualisation optimaux du spéculum.

Les patientes peuvent ressentir un pincement vaginal lorsque le spéculum en bec de canard est fermé pendant le retrait, peuvent ressentir de l'inconfort et de la douleur lorsqu'une taille de spéculum non appropriée est utilisée et peuvent avoir des sentiments émotionnels de vulnérabilité lors d'examens prolongés lorsque le col de l'utérus ne peut pas être suffisamment visualisé.

Ces défis ont motivé le Dr Bouquet, médecin de famille, à inventer un nouveau spéculum en plastique à usage unique, qui s'ouvre radialement et retient les parois vaginales de manière uniforme grâce à ses 5 pétales. Ce mécanisme novateur empêche l'affaissement des parois vaginales et permet une vue dégagée du col de l'utérus dans son intégralité, plus rapidement que ne le permettaient les spéculums couramment utilisés. Une lampe à DEL réutilisable de la taille d'un stylo peut être fixée au manche du spéculum et optimise la visualisation du col de l'utérus. Cela réduit le besoin d'une lampe sur pied qui doit être continuellement repositionnée pour voir toute l'anatomie.

Grâce à son mécanisme de verrouillage des pétales sur le dilatateur intérieur, le spéculum permet au clinicien d'effectuer des interventions cervicales sans assistant. Une fois que les pétales sont dans la bonne position d'ouverture et que le col de l'utérus est visible, le prestataire stabilise le manche d'une main et effectue la procédure nécessaire avec l'autre. De plus, la circonférence et la profondeur d'insertion du spéculum peuvent être ajustées à l'anatomie du patient, de sorte qu'une seule taille de spéculum est nécessaire au cabinet du prestataire. Le manche du spéculum est fixé à un angle de 135 degrés qui permet son utilisation dans d'autres scénarios cliniques tels que l'examen sur des civières et des lits d'hôpital (ce qui n'était pas possible avec les spéculums à bec de canard couramment utilisés et leur manche à 90 degrés).

Dans les études préliminaires, les patients ont confirmé un niveau de confort amélioré lors de l’examen.

Comment fonctionne le Bouquet Speculum ?

En principe, le spéculum Bouquet fonctionne comme tout autre spéculum, qui maintient les parois vaginales à l'extérieur de ses pétales. Cependant, ce dispositif innovant est plus convivial pour le prestataire et le patient grâce à sa conception unique. Le spéculum Bouquet se compose de 3 éléments :

1. Un spéculum vaginal arrondi à 5 pétales relié à un manche coudé à 135 degrés
2. Un dilatateur (une pièce unique au spéculum Bouquet) qui s'insère dans le spéculum et est déployé (poussé vers l'avant en direction du col de l'utérus) après que la pointe du pétale du spéculum a été positionnée sur le col de l'utérus. Une fois la visualisation adéquate obtenue, le dilatateur est verrouillé par les crêtes en position 12 heures.
3. Une lampe stylo LED amovible et réutilisable. (À commander séparément)

Informations sur le produit et la commande

Le spéculum Bouquet est vendu en caisse de 20 par boîte.

La quantité minimum de commande est de 5 caisses aux États-Unis

La quantité minimum de commande est de 20 caisses dans le monde entier (sauf aux États-Unis)

Lampe torche réutilisable, commandée séparément.

Informations sur l'approbation réglementaire

Cet appareil est approuvé par la FDA et fabriqué dans une usine certifiée ISO 13485.

FAQ:

Quand utiliser le Bouquet ?

Le spéculum Bouquet est idéal pour les examens cervicaux, y compris la visualisation du col de l'utérus, les frottis cervicaux, la colposcopie, l'inspection visuelle à l'acide acétique (IVA - une méthode de dépistage pour la détection précoce des lésions cervicales) y compris le traitement des lésions cervicales (par exemple, la cryothérapie, le LEEP). Le spéculum Bouquet peut également être utilisé pour les tests par écouvillonnage cervical afin de déterminer la présence de VPH ou d'autres IST, ou pour les examens en cas de traumatisme ou de viol.

Qui peut utiliser le Bouquet ?

Les prestataires de soins de santé formés aux examens vaginaux/pelviens pour visualiser le col de l'utérus peuvent utiliser le spéculum à bouquet. Cela comprend les sages-femmes, les infirmières, les médecins et les secouristes.

Quelle est la tranche d'âge ?

Parce qu'il s'ouvre de manière concentrique et progressive (contrairement aux spéculums traditionnels à deux valves), la circonférence et la profondeur d'insertion du spéculum peuvent être ajustées à l'anatomie du patient, de sorte qu'une seule taille de spéculum s'adapte à tous les patients. Le spéculum Bouquet peut être utilisé chez presque tous les patients, il n'y a pas de limite d'âge.

Quelles sont les spécifications de la source lumineuse ?

La lampe stylo est une lampe LED rechargeable en acier inoxydable de 12 mm qui s'enclenche directement dans le manche du spéculum et peut être réutilisée plusieurs fois. La lampe stylo peut être rechargée via un connecteur USB.

Remarque : cette lampe stylo est commandée séparément.

Quelles sont les instructions étape par étape pour l'utilisation d'un spéculum Bouquet ?

Étape 1 : Ouvrez le couvercle en plastique et retirez le spéculum. Retirez le rabat qui empêche le dilatateur de bouger et jetez-le.

Étape 2 : Enclenchez la lampe LED dans la poignée du spéculum de manière à ce que la source lumineuse soit dirigée vers les pétales. Il faut un peu de force pour l'enclencher solidement. Faites glisser l'interrupteur vers l'avant lorsque vous souhaitez allumer la lumière

Étape 3 : Lubrifiez le spéculum avec un lubrifiant à base d’eau.

Étape 4 : Rétractez complètement le dilatateur avant de commencer l’examen.

Étape 5 : Insérer le spéculum Bouquet dans le vagin (en suivant l'anatomie) jusqu'à sentir une résistance, en l'inclinant légèrement vers l'arrière si la patiente est en décubitus dorsal ou en position de lithotomie.

Étape 6 : Ouvrez lentement l'appareil en poussant le dilatateur vers l'intérieur jusqu'à ce que vous puissiez voir complètement le col de l'utérus, les crêtes du dilatateur sur le levier (à 12 heures) maintiendront les pétales ouverts à la circonférence souhaitée.

Étape 7 : Pour rétracter le dilatateur, relâchez soigneusement le levier du dilatateur en appuyant vers le bas (à « 12 heures » sur le dilatateur) tout en retirant lentement le dilatateur de l'intérieur du spéculum (cela évite une fermeture soudaine des pétales). Le retrait lent du spéculum tout en gardant les pétales légèrement étendus permet l'inspection visuelle de la paroi vaginale. Notez que les pétales du spéculum peuvent se fermer rapidement et entraîner une expérience inconfortable pour la patiente si le dilatateur n'est pas maintenu en position (par exemple en le tenant avec l'index) tout en relâchant le levier du dilatateur. Retirez doucement le spéculum et fermez les pétales une fois le spéculum retiré. Cela peut être fait d'une seule main.

Étape 8 : Retirez la lampe LED du stylo du manche, rechargez-la si nécessaire et jetez le spéculum.

Où le Bouquet a-t-il été utilisé ?

Le spéculum Bouquet a été largement utilisé par des cliniciens clés au Kenya et au Cameroun qui se consacrent à la prévention et au traitement du cancer du col de l'utérus et qui veillent à ce que les femmes aient accès à des soins gynécologiques adéquats et respectueux. Leurs commentaires positifs et leur enthousiasme à l'égard de l'utilisation du spéculum Bouquet améliorent l'expérience de leurs patients et rationalisent les opérations cliniques. Le spéculum Bouquet a également été utilisé dans des essais à l'Université Rocky Vista avec des commentaires favorables.

Matériaux du produit et documents d'instruction

Les instructions d'utilisation de Maternova sont disponibles en anglais et en espagnol.

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Article du Journal of Women's Healthcare - Un nouveau spéculum vaginal et un kit peu coûteux pour dépister et traiter la dysplasie et le cancer du col de l'utérus

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