Bilirubinomètre BiliDx
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Bilirubinomètre BiliDx
La jaunisse est une cause importante de morbidité infantile, en particulier en Asie du Sud et en Amérique latine. De nombreux nourrissons naissent avec un excès de bilirubine circulant dans leur sang. Non traitée et à des niveaux élevés, la jaunisse peut avoir des effets significatifs à long terme, notamment une perte auditive, une paralysie cérébrale et même des lésions cérébrales. Dans de nombreux hôpitaux et cliniques, la seule façon d'obtenir une évaluation claire des niveaux de bilirubine est d'envoyer un échantillon à un laboratoire et d'utiliser une centrifugeuse. Les évaluations en laboratoire prenaient en moyenne 20 heures (selon une étude menée en Ouganda). Pourtant, les nourrissons atteints d'hyperbilirubinémie bénéficieraient d'un diagnostic immédiat ainsi que d'un suivi continu au point de service pendant et après le traitement (par exemple, la photothérapie).
Le BiliDx (système lecteur et cassette) a été développé pour permettre une détermination rapide, basée sur le sang, des niveaux de bilirubine au point de service. L'appareil utilise des cassettes à flux latéral pour déterminer les niveaux de bilirubine dans l'échantillon sanguin, fournissant des résultats en quelques minutes et faisant gagner de précieuses heures au clinicien. Un échantillon de sang est transféré sur la cassette à flux latéral. La bandelette à flux latéral sépare le plasma des composants corpusculaires du sang et permet la détermination de la bilirubine sérique totale (BST) par spectroscopie de réflectance à l'aide du lecteur.
La détermination de la BST par le BiliDx ne nécessite pas l'utilisation de réactifs, simplifiant ainsi le processus de mesure et le rendant utilisable au point de service. Une fois chargée sur la bandelette, le résultat de la concentration de bilirubine est obtenu en quelques minutes seulement. Le BiliDx permet la détermination de concentrations de bilirubine comprises entre 1 mg/dL et 40 mg/dL (17 et 684 mol/L) offrant une précision comparable aux méthodes de laboratoire clinique traditionnelles.
Le BiliDx peut effectuer 600 mesures avec une seule charge.
Informations sur le produit et la commande
- Quantité minimale de trois lecteurs et de trois jeux de 50 tests
- Instructions en anglais disponibles
- Interdit à la vente aux États-Unis (non approuvé par la FDA)
Informations sur l'approbation réglementaire
- Conforme aux directives de l'OMS pour une utilisation dans les milieux à faibles ressources
- Le BiliDx est fabriqué par Hadleigh Health Technologies, une entreprise certifiée ISO 13485
- Le BiliDx est en cours d'approbation par la FDA en 2024, mais ne l'a pas encore obtenue
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(21)00131-5/fulltext
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10409260/
Spécifications
Bandelettes de test à flux latéral vendues séparément
Plage linéaire : 0,4 à 30 mg/dL
Temps de réponse : < 10 secondes
Précision : +/- 20 % de 5 à 30 mg/dL
Résolution : 0,1 mg/dL
Taille de l'échantillon requise : 75 μl (sang capillaire total)
Composition du réactif : Ne contient aucun réactif
Durée de conservation des bandelettes : 4 ans
Tension d'entrée : CA 100-240 V (50/60 Hz) Sortie : CC 5 V/2,0 A
Batterie rechargeable. Environ 600 tests par charge
Matériaux du produit et documents d'instructions
Les instructions d'utilisation (IFU) Maternova sont disponibles en anglais.