BiliDx Bilirubinometer
NHHDEVBDX
- Cuantifica la concentración de bilirrubina (TSB) en unas pocas gotas de sangre aplicadas a una tarjeta de flujo lateral
- Puede medir con precisión la bilirrubina en muestras con HCT alto y con niveles altos de bilirrubina directa (DB)
- Lector de reflectancia portátil recargable (alimentado por una batería de litio cargada a través de un puerto Mini B -USB (DC 5V – 0,5A – 2,5 W)
- Permite la estimación de bilirrubina en el lugar de atención sin laboratorio
- Más preciso que el método del bilirrubinómetro transcutáneo
- No requiere entrenamiento avanzado
- Resultados en 5-10 minutos
- Sin reactivos
BiliDx Bilirubinometer
La ictericia es una causa importante de morbilidad infantil, particularmente en el sur de Asia y América Latina. Muchos bebés nacen con demasiada bilirrubina circulando en la sangre. Si no se trata y en niveles elevados, la ictericia puede tener importantes efectos a largo plazo, como pérdida de audición, parálisis cerebral e incluso daño cerebral. En muchos hospitales y clínicas, la única forma de obtener una evaluación clara de los niveles de bilirrubina es enviando una muestra a un laboratorio y utilizando una centrífuga. Se descubrió que las evaluaciones de laboratorio duraban una media de 20 horas (en un estudio realizado en Uganda). Sin embargo, los bebés con bilirrubina alta se beneficiarían de un diagnóstico inmediato, así como de un seguimiento continuo del estado en el lugar de atención durante y después del tratamiento (p. ej., fototerapia).
El BiliDx (sistema de lector y casete) se desarrolló para permitir una determinación rápida en sangre de los niveles de bilirrubina en el lugar de atención. El dispositivo utiliza casetes de flujo lateral para determinar los niveles de bilirrubina en la muestra de sangre, entregando resultados en minutos y ahorrando al médico valiosas horas de tiempo. Se transfiere una muestra de sangre al casete de flujo lateral. La tira de flujo lateral separa el plasma de los componentes corpusculares de la sangre y permite la determinación de la bilirrubina sérica total (TSB) mediante espectroscopia de reflectancia utilizando el lector. La determinación de TSB mediante BiliDx no requiere el uso de reactivos, lo que simplifica el proceso de medición y lo convierte en un punto de atención. Una vez cargada la tira, el resultado de la concentración de bilirrubina se obtiene en tan solo unos minutos. BiliDx permite la determinación de concentraciones de bilirrubina entre 1 mg/dL y 40 mg/dL (17 y 684 mol/L), brindando una precisión comparable a los métodos tradicionales de laboratorio clínico.
El BiliDx puede realizar 600 mediciones con una sola carga.
Información sobre productos y pedidos
- Cantidad mínima de una unidad por pedido.
- Instrucciones en inglés disponibles.
- No está a la venta dentro de los Estados Unidos.
Información de aprobación regulatoria
- Cumple con las directrices de la OMS para su uso en entornos de bajos recursos
- BiliDx está fabricado por Hadleigh Health Technologies, que es una empresa registrada con la norma ISO 13485.
- El BiliDx ha recibido la marca CE
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(21)00131-5/fulltext
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10409260/
https://assets.researchsquare.com/files/rs-2917044/v1/a4273a46-712e-4c87-87d4-9d445b4d3e5e.pdf?c=1685461166
Especificaciones
Rango lineal: 0,4 a 30 mg/dL
Tiempo de respuesta: < 10 segundos
Precisión: +/- 20% de 5 a 30 mg/dL
Resolución: 0,1 mg/dL
Tamaño de muestra requerido: 75 μl (sangre capilar completa)
Composición del reactivo: no contiene ningún reactivo
Vida útil de la tira: 4 años
Entrada de voltaje: CA 100-240 V (50/60 Hz) Salida: CC 5 V/2,0 A
Batería recargable. Ejecuta ~600 pruebas por carga
Materiales del producto y documentos de instrucciones.
Las instrucciones de uso (IFU) de Maternova están disponibles en inglés y español.
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- Cuantifica la concentración de bilirrubina (TSB) en unas pocas gotas de sangre aplicadas a una tarjeta de flujo lateral
- Puede medir con precisión la bilirrubina en muestras con HCT alto y con niveles altos de bilirrubina directa (DB)
- Lector de reflectancia portátil recargable (alimentado por una batería de litio cargada a través de un puerto Mini B -USB (DC 5V – 0,5A – 2,5 W)
- Permite la estimación de bilirrubina en el lugar de atención sin laboratorio
- Más preciso que el método del bilirrubinómetro transcutáneo
- No requiere entrenamiento avanzado
- Resultados en 5-10 minutos
- Sin reactivos
BiliDx Bilirubinometer
La ictericia es una causa importante de morbilidad infantil, particularmente en el sur de Asia y América Latina. Muchos bebés nacen con demasiada bilirrubina circulando en la sangre. Si no se trata y en niveles elevados, la ictericia puede tener importantes efectos a largo plazo, como pérdida de audición, parálisis cerebral e incluso daño cerebral. En muchos hospitales y clínicas, la única forma de obtener una evaluación clara de los niveles de bilirrubina es enviando una muestra a un laboratorio y utilizando una centrífuga. Se descubrió que las evaluaciones de laboratorio duraban una media de 20 horas (en un estudio realizado en Uganda). Sin embargo, los bebés con bilirrubina alta se beneficiarían de un diagnóstico inmediato, así como de un seguimiento continuo del estado en el lugar de atención durante y después del tratamiento (p. ej., fototerapia).
El BiliDx (sistema de lector y casete) se desarrolló para permitir una determinación rápida en sangre de los niveles de bilirrubina en el lugar de atención. El dispositivo utiliza casetes de flujo lateral para determinar los niveles de bilirrubina en la muestra de sangre, entregando resultados en minutos y ahorrando al médico valiosas horas de tiempo. Se transfiere una muestra de sangre al casete de flujo lateral. La tira de flujo lateral separa el plasma de los componentes corpusculares de la sangre y permite la determinación de la bilirrubina sérica total (TSB) mediante espectroscopia de reflectancia utilizando el lector. La determinación de TSB mediante BiliDx no requiere el uso de reactivos, lo que simplifica el proceso de medición y lo convierte en un punto de atención. Una vez cargada la tira, el resultado de la concentración de bilirrubina se obtiene en tan solo unos minutos. BiliDx permite la determinación de concentraciones de bilirrubina entre 1 mg/dL y 40 mg/dL (17 y 684 mol/L), brindando una precisión comparable a los métodos tradicionales de laboratorio clínico.
El BiliDx puede realizar 600 mediciones con una sola carga.
Información sobre productos y pedidos
- Cantidad mínima de una unidad por pedido.
- Instrucciones en inglés disponibles.
- No está a la venta dentro de los Estados Unidos.
Información de aprobación regulatoria
- Cumple con las directrices de la OMS para su uso en entornos de bajos recursos
- BiliDx está fabricado por Hadleigh Health Technologies, que es una empresa registrada con la norma ISO 13485.
- El BiliDx ha recibido la marca CE
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(21)00131-5/fulltext
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10409260/
https://assets.researchsquare.com/files/rs-2917044/v1/a4273a46-712e-4c87-87d4-9d445b4d3e5e.pdf?c=1685461166
Especificaciones
Rango lineal: 0,4 a 30 mg/dL
Tiempo de respuesta: < 10 segundos
Precisión: +/- 20% de 5 a 30 mg/dL
Resolución: 0,1 mg/dL
Tamaño de muestra requerido: 75 μl (sangre capilar completa)
Composición del reactivo: no contiene ningún reactivo
Vida útil de la tira: 4 años
Entrada de voltaje: CA 100-240 V (50/60 Hz) Salida: CC 5 V/2,0 A
Batería recargable. Ejecuta ~600 pruebas por carga
Materiales del producto y documentos de instrucciones.
Las instrucciones de uso (IFU) de Maternova están disponibles en inglés y español.