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Especulo único de 5 pétalos que se abre de manera concéntrica para una visualización ideal del cuello uterino
Dispositivo de plástico de un solo uso y bajo costo que garantiza cero riesgo de contaminación sin necesidad de esterilización
Mango y dilatador con un mecanismo de bloqueo a pedal que permite al proveedor sostener el espéculo en una mano, dejando la otra mano libre para realizar diagnósticos y procedimientos. ¡No se necesita ayuda!
Talla única: a través de su apertura concéntrica, el espéculo es adecuado para todas las mujeres, incluidas las multíparas, mujeres con alto IMC, nulíparas o menopáusicas, y niñas adolescentes
El cuidadoso diseño del espéculo de 5 pétalos permite a las pacientes una experiencia sin "pellizcos"
No hay un sonido desconcertante de "clic" al abrir o cerrar el dispositivo, lo que garantiza pacientes más relajadas, incluso en casos de TEPT por procedimientos traumáticos anteriores o eventos sexuales
Luz LED reutilizable y del tamaño de un bolígrafo que ilumina el cuello uterino, se ordena separado
Aprobado por la FDA
Dispositivo de alta calidad garantizado a través de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en una instalación aprobada por la FDA según la norma ISO 13485

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Bouquet Speculum™: una revolucionaria vista de 360 grados del cuello uterino

La primera mención de espéculos vaginales se remonta a los antiguos griegos y romanos, y se supone que han sido utilizados durante los últimos 2000 años. En el siglo XIX, J. Marion Sims desarrolló el espéculo vaginal moderno, un dispositivo de dos pétalos con extremos redondeados en forma de pico de pato. Aunque la medicina en general, y específicamente la ginecología, ha mejorado mucho en los últimos 2000 años, el espéculo vaginal no ha cambiado mucho durante décadas. Después de Sims, los espéculos se fabricaron en vidrio, metal o acero inoxidable para facilitar la esterilización. A finales del siglo XX, se produjeron y utilizaron espéculos de plástico, la mayoría de ellos de un solo uso. Sin embargo, el diseño que introdujo Sims se mantuvo prácticamente sin cambios. Si bien el espéculo con pico de pato fue una gran invención en su tiempo, todavía tiene muchos desafíos. El proveedor necesita almacenar espéculos de diferentes tamaños según la paridad del paciente, el estado reproductivo y el peso/índice de masa corporal, y experimenta el colapso de las paredes vaginales en mujeres multíparas y obesas. No pueden visualizar completamente el cuello uterino, ya que áreas redundantes de la pared vaginal podrían cubrirlo, dejando insatisfactorio el examen. Además, el proveedor debe contar con una silla de examen ginecológico para una colocación y visualización óptimas del espéculo.

Los pacientes pueden experimentar pellizcos vaginales cuando el espéculo con pico de pato se cierra durante la extracción, pueden sentir incomodidad y dolor cuando se utiliza un tamaño de espéculo no apropiado y pueden tener sentimientos emocionales de vulnerabilidad durante exámenes prolongados cuando el cuello uterino no se puede visualizar suficientemente.

Estos desafíos motivaron al Dr. Bouquet, un médico de familia, a inventar un espéculo de plástico novedoso y de un solo uso que se abre radialmente, sosteniendo las paredes vaginales de manera uniforme con sus 5 pétalos. Este innovador mecanismo evita el colapso de las paredes vaginales y permite una vista despejada del cuello uterino completo, más rápido de lo que permitían los espéculos comúnmente utilizados. Una luz LED reutilizable del tamaño de un bolígrafo se puede conectar al mango del espéculo y optimiza la visualización del cuello uterino. Esto mitiga la necesidad de una lámpara de pie que debe reposicionarse continuamente para ver toda la anatomía.

Con su mecanismo de bloqueo de pétalos en el dilatador interior, el espéculo permite al médico realizar procedimientos cervicales sin asistencia. Una vez que los pétalos están en la posición correcta de apertura y se ve el cuello uterino, el proveedor estabiliza el mango con una mano y realiza el procedimiento necesario con la otra. Además, la circunferencia y la profundidad de la inserción del espéculo se pueden ajustar a la anatomía del paciente, de modo que solo se necesita un espéculo de un tamaño en el consultorio del proveedor. El mango del espéculo está unido en un ángulo de 135 grados que permite su uso en otros escenarios clínicos, como el examen en camillas y camas de hospital (lo que no era posible con los espéculos con pico de pato comúnmente utilizados y su mango de 90 grados).

Debido a sus características, el espéculo permite a los médicos brindar atención al paciente sin traumatismos, lo cual es especialmente importante para los sobrevivientes de violencia de género de base sexual que sufren de TEPT. En estudios preliminares, los pacientes confirmaron un mayor nivel de comodidad durante el examen.

¿Cómo funciona el Bouquet Speculum?

En principio, el Bouquet Speculum funciona como cualquier otro espéculo, que mantiene las paredes vaginales exteriores a sus pétalos. Sin embargo, este innovador dispositivo es más amigable para el proveedor y el paciente gracias a su diseño único. El Bouquet Speculum consta de 3 elementos:

Un espéculo vaginal de 5 pétalos redondeados que está conectado a un mango en ángulo de 135 grados.
Un dilatador (una pieza única para el Bouquet Speculum) que se ajusta dentro del espéculo y se despliega (empujado hacia adelante hacia el cuello uterino) después de que la punta de pétalo del espéculo ha sido posicionada en el cuello uterino. Una vez que se logra una visualización adecuada, el dilatador se bloquea mediante las crestas en la posición de las 12 en punto.
Una luz LED de bolígrafo extraíble y reutilizable (se ordena separado).

Información del producto y pedidos

El Bouquet Speculum se vende en cajas de 20 unidades por caja.
La cantidad mínima de pedido es de 5 cajas en EE. UU.
La cantidad mínima de pedido es de 20 cajas en todo el mundo (excepto en EE. UU.)
Luz LED de bolígrafo reutilizable, se ordena por separado.

Información de aprobación regulatoria

Este dispositivo cuenta con la aprobación de la FDA y está fabricado en una instalación certificada bajo la norma ISO 13485.

FAQ:

¿Cuándo se utiliza el Bouquet?

El espéculo Bouquet es ideal para exámenes cervicales, incluida la visualización del cuello uterino, citologías vaginales, colposcopia, inspección visual con ácido acético (VIA, un método de detección temprana de lesiones cervicales) incluido el tratamiento de lesiones cervicales (por ejemplo, crioterapia, LEEP). El espéculo Bouquet también se puede utilizar para pruebas de frotis cervical para determinar la presencia de VPH u otras ITS, o para exámenes en casos de trauma o violación.

¿Quién puede utilizar el Bouquet?

Los proveedores de atención médica capacitados en exámenes vaginales/pélvicos para visualizar el cuello uterino pueden utilizar el espéculo Bouquet. Esto incluye parteras, enfermeras, médicos y trabajadores de emergencias.

¿Dónde se ha utilizado el Bouquet?

El espéculo Bouquet ha sido utilizado extensamente por médicos clave en Kenia y Camerún dedicados a la prevención y tratamiento del cáncer cervical y para asegurar que las mujeres tengan acceso a una atención ginecológica adecuada y respetuosa. Sus comentarios positivos y entusiasmo por usar el espéculo Bouquet están mejorando la experiencia de sus pacientes y agilizando las operaciones clínicas. El espéculo Bouquet también se utilizó en ensayos en la Universidad Rocky Vista con comentarios favorables.

¿Cuáles son las especificaciones de la fuente de luz?

La luz de bolígrafo es una luz LED recargable de acero inoxidable de 12 mm que se engancha directamente en el mango del espéculo y se puede reutilizar varias veces. La luz de bolígrafo se puede recargar a través de un conector USB. Nota: Esta luz de bolígrafo se ordena por separado.

¿Cuáles son las instrucciones paso a paso para el uso de un espéculo Bouquet?

Paso 1: Abra la cubierta de plástico y retire el espéculo. Retire la solapa que evita que el dilatador se mueva, deséchela.

Paso 2: Coloque la luz de bolígrafo LED en el mango del espéculo para que la fuente de luz apunte hacia los pétalos; necesita un poco de fuerza para engancharla de forma segura. Deslice el interruptor hacia adelante cuando desee encender la luz.

Paso 3: Lubrique el espéculo con un lubricante a base de agua.

Paso 4: Inserte el espéculo Bouquet en la vagina (siguiendo la anatomía) hasta que se sienta resistencia, inclinándolo ligeramente hacia atrás si el paciente está en posición supina o en posición de litotomía.

Paso 5: Abra lentamente el dispositivo empujando el dilatador hacia adentro hasta que pueda ver el cuello uterino por completo; las crestas del dilatador en la palanca (a las 12 en punto) mantendrán los pétalos abiertos en la circunferencia deseada.

Paso 6: Para retraer el dilatador, libere cuidadosamente la palanca del dilatador presionando hacia abajo (a las 12 en punto en el dilatador) mientras retira lentamente el dilatador del interior del espéculo (esto evita un cierre repentino de los pétalos). La extracción lenta del espéculo mientras se mantienen los pétalos ligeramente extendidos permite la inspección visual de la pared vaginal. Tenga en cuenta que los pétalos del espéculo podrían cerrarse rápidamente y provocar una experiencia incómoda para el paciente si el dilatador no se mantiene en posición (por ejemplo, sujetándolo con el dedo índice) mientras se libera la palanca del dilatador. Retire suavemente el espéculo y cierre los pétalos una vez que se haya retirado el espéculo. Esto se puede hacer con una sola mano.

Paso 7: Retire la luz LED de bolígrafo del mango, recárguela si es necesario y deseche el espéculo.

Materiales del producto y documentos de instrucciones

Las Instrucciones de Uso (IFU) de Maternova están disponibles en inglés y español.

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A la venta en los Estados Unidos

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