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La sífilis es una infección de transmisión sexual causada por la bacteria Treponema pallidum. También puede transmitirse durante el embarazo y el parto. Sin tratamiento, las probabilidades de transmitir la infección al bebé son tan altas como del 50%. También existe un mayor riesgo de aborto espontáneo, muerte fetal, parto prematuro y problemas neurológicos. Los antibióticos son seguros para el tratamiento durante el embarazo. La sífilis se considera especialmente importante para las pruebas durante el embarazo debido a la gravedad y la probabilidad de efectos en el bebé.
La identificación y el tratamiento tempranos de la sífilis durante el embarazo pueden reducir significativamente el riesgo de sífilis congénita, muerte fetal y otros resultados adversos del embarazo. Las pruebas rápidas en el punto de atención permiten a los proveedores de atención médica diagnosticar la infección durante la misma visita e iniciar un tratamiento oportuno cuando esté indicado.
La prueba rápida de sífilis con marcado CE es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos rápido y conveniente que se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos contra Treponema pallidum (TP), la bacteria que causa la sífilis, en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Está destinado para uso profesional como ayuda en el diagnóstico de la sífilis.
Para realizar la prueba, se añade una muestra de sangre total, suero o plasma al pocillo de muestra de la prueba (si se utiliza sangre total, se añade posteriormente un tampón de ensayo al pocillo de muestra). La prueba funciona detectando anticuerpos TP en la muestra a medida que fluye a través del ensayo mediante, primero, antígenos TP conjugados con oro coloidal que se unen a los anticuerpos TP y proporcionan una "etiqueta visual" para el complejo antígeno-anticuerpo-oro coloidal y, segundo, mediante una zona de prueba con antígenos inmovilizados que capturan el complejo, las etiquetas visuales producen una banda de color rosa visible que es la confirmación de la presencia de anticuerpos TP y un resultado positivo para la sífilis. Si no hay una línea rosa, no hay anticuerpos TP, lo que indica un resultado negativo para la sífilis. Los resultados están listos en 10 minutos.
La prueba rápida de sífilis es adecuada para: