PROVIDENCE, RI--( BUSINESS WIRE )-- Maternova Inc. , potenciando la salud global a través de soluciones innovadoras, anunció hoy que ha firmado un acuerdo con BirthTech Lda, Portugal, para distribuir su Preemie-Test en múltiples geografías alrededor del mundo. Preemie-Test es el primer dispositivo médico clínicamente probado para evaluar con precisión la edad gestacional de un recién nacido, que es el principal marcador de supervivencia neonatal. Maternova tiene un acuerdo de distribución exclusivo en África, Asia (excepto India) y América Latina (excepto Brasil) y derechos no exclusivos en Brasil, India, Estados Unidos y Europa. Las áreas iniciales de aprobación regulatoria y enfoque de marketing para Preemie-Test son Perú, Colombia, Filipinas, Bangladesh y estados específicos de la India.
“Estoy encantado de haber sido seleccionados para comercializar y distribuir Preemie-Test”
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Inmediatamente después del parto, un recién nacido con edad gestacional desconocida o poco confiable a menudo requiere reanimación y hospitalización. Sin esta atención crítica, los recién nacidos prematuros corren el riesgo de morir o tener problemas de salud graves de por vida. Según la OMS, cada año alrededor de 15 millones de bebés nacen prematuramente y un millón muere por complicaciones de la prematuridad. Si bien la mayoría de estas vidas podrían salvarse con una pronta identificación de la prematuridad, en ausencia de una ecografía prenatal (a menudo demasiado costosa e inaccesible), no ha habido un método confiable para determinar la fecha del embarazo.
“El lanzamiento comercial de Preemie-Test es un hito significativo al proporcionar una nueva forma de medir la edad gestacional y abordar una necesidad crucial en entornos de bajos recursos”, dijo Rodney Guimarães, PhD, CEO de BirthTech e inventor del dispositivo. “Con un compromiso compartido con la atención médica materna e infantil, estamos orgullosos de trabajar con Maternova y creemos que su red de distribución única nos ayudará a colocar rápidamente esta solución rentable en manos de profesionales de la salud, desde parteras hasta obstetras”.
“Estoy encantada de que hayamos sido seleccionados para comercializar y distribuir Preemie-Test”, dijo Meg Wirth, fundadora y presidenta de Maternova. “La demanda de innovaciones eficaces y asequibles para la salud materna, neonatal e infantil sigue creciendo en todo el mundo. Preemie-Test responde al llamado de una solución altamente precisa que se puede usar en situaciones sensibles al tiempo donde la autosuficiencia y la portabilidad son esenciales para la vida de los recién nacidos”.
Maternova es expositor en la Exposición Médica Internacional de Florida (FIME 2022) que se llevará a cabo en el Centro de Convenciones de Miami Beach del 27 al 29 de julio. Los representantes, incluido el inventor del dispositivo, estarán en el stand V64 para demostrar Preemie-Test.
Acerca de la prueba de bebés prematuros
- Dispositivo portátil de mano
- Resultados rápidos y precisos
- Fácil de usar
- no invasivo
- Asequible
Preemie-Test es el primer dispositivo médico capaz de evaluar con precisión la edad gestacional dentro de +/- 4 días inmediatamente después del nacimiento de un bebé. El dispositivo portátil cuenta con una sonda que contiene emisores y receptores de luz que se aplica contra el pie del recién nacido y, mediante algoritmos matemáticos, puede estimar la datación en cuestión de segundos. Este dispositivo optoelectrónico no invasivo mide el grosor de la piel a través de la retrodispersión de la luz utilizando un diodo emisor de luz, y la batería dura hasta tres años, lo que permite cientos de miles de mediciones. El soporte está disponible a través de una aplicación móvil.
Múltiples ensayos clínicos hasta la fecha han validado la efectividad y el 96% de precisión de Preemie-Test en Brasil, Portugal, Mozambique, India y Malawi. Según ANVISA, la agencia reguladora de salud de Brasil, este dispositivo médico está categorizado como Seguridad Clase II: No invasivo y Riesgo Medio.
Maternova está tomando pedidos anticipados en todos los países, pendiente de registro y aprobación regulatoria. Para obtener más información sobre la prueba de bebés prematuros, visite https://maternova.net/collections/newborn/products/preemie-test .
Acerca de Maternova, Inc.
Maternova es una empresa global de soluciones de salud que desarrolla, cura, otorga licencias y distribuye innovaciones que salvan vidas maternas e infantiles. Fundada en 2009, ha creado y desarrollado un mercado digital único para distribuidores, gobiernos y organizaciones humanitarias para investigar, obtener y cumplir pedidos de dispositivos médicos, diagnósticos y productos nutricionales confiables y rigurosamente probados que mejoran la atención. Desde 2015, Maternova ha impactado la vida de más de 1,2 millones de madres y bebés en todo el mundo. Obtenga más información sobre Maternova y su misión en www.maternova.net .
Contactos
Medios de comunicación:
Meg Wirth, presidenta y fundadora
mwirth@maternova.net
Consultas de pedidos:
pedidos@maternova.net
